Mécanismes neuronaux de l'entraînement à la méditation chez les adolescents en bonne santé et déprimés : une étude sur le connectome IRM
L'objectif principal sera d'étudier les changements dans la connectivité structurelle du putamen chez des adolescents en bonne santé avec une formation à la méditation. Hypothèse : la force du nœud structurel de Putamen augmentera dans le groupe d'entraînement par rapport aux témoins.
R61 Critères Go/No-Go. Détecter une taille d'effet (un seuil de Cohen d > 0,20) dans les changements du résultat mécaniste primaire (force du nœud structurel de Putamen) par l'entraînement à la méditation décrit chez 100 adolescents en bonne santé âgés de 14 à 18 ans et conservant au moins 80 % des patients randomisés participants pour la mesure du critère de jugement principal à la fin de l'étude, indépendamment de l'adhésion à l'intervention.
L'objectif secondaire sera d'étudier les changements dans les problèmes émotionnels chez les adolescents en bonne santé avec une formation à la méditation. Hypothèse : Il y aura une diminution significative des problèmes émotionnels mesurés avec le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) dans le groupe d'entraînement par rapport aux témoins.
Conception et résultats : La conception actuelle de l'étude de recherche utilisera un traitement de groupe randomisé individuellement, un essai clinique ouvert et contrôlé par liste d'attente pour tester l'efficacité et l'innocuité de l'intervention innovante de méditation de pleine conscience de l'investigateur (Training for Awareness Resilience and Action [TARA]) sur le critère de jugement principal (force du nœud structurel de Putamen) et le critère de jugement secondaire (problèmes émotionnels mesurés avec le questionnaire sur les forces et les difficultés [SDQ]) chez des adolescents en bonne santé âgés de 14 à 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes et adolescents en bonne santé, âgés de 14 à 18 ans
- anglais courant
Critère d'exclusion:
- Sujets âgés de moins ou de plus de 14 à 18 ans.
- Sujets qui ne sont pas en bonne santé. Sujets prenant des médicaments psychotropes.
- Contre-indications à l'IRM (objets ferromagnétiques sur ou à l'intérieur du corps, par exemple, un appareil orthodontique) et grossesse.
- Non autorisé : formation actuelle à la pleine conscience (par ex. MBSR, MBCT, DBT) et/ou pratiquer une méditation ou un yoga typiquement assis de 20 minutes ou plus deux fois ou plus par semaine dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude.
- Les sujets adolescents potentiels ayant actuellement une consommation ou une dépendance à la drogue ou à l'alcool qui, de l'avis de l'investigateur du site, interféreraient avec le respect des exigences de l'étude seront exclus et ne seront pas autorisés à participer à l'étude.
- Les sujets potentiels incapables ou refusant de donner leur consentement éclairé par écrit ou dont le tuteur/représentant légal ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé écrit seront exclus et ne seront pas autorisés à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation TARA
Formation TARA en groupe de 12 semaines
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Ce sera une formation de méditation de groupe de 12 semaines - Formation pour la sensibilisation, la résilience et l'action (TARA)
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle des listes d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force du nœud Putamen
Délai: Au départ/randomisation et 12 semaines après le départ/randomisation
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Modification de la force du nœud Putamen évaluée par IRM de diffusion. Les forces des nœuds sont calculées comme la somme des poids de connexion entre la région cérébrale d'intérêt et tous les autres nœuds du réseau. Des valeurs plus élevées de la force des nœuds indiquent en général une connectivité plus forte de la substance blanche entre une région spécifique du cerveau et les autres régions, souvent causée par une myélinisation plus élevée. De même, des valeurs plus élevées de changement dans la force des nœuds indiquent un niveau plus élevé de changement de réseau structurel dans le tissu. |
Au départ/randomisation et 12 semaines après le départ/randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les problèmes émotionnels
Délai: Au départ/randomisation et 12 semaines après le départ/randomisation
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Changement du niveau des problèmes émotionnels mesurés avec le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Les scores des problèmes émotionnels peuvent aller de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de problèmes émotionnels.
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Au départ/randomisation et 12 semaines après le départ/randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-29083
- 5R25MH060482 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R61AT009864-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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