Mecanismos neurales del entrenamiento de meditación en adolescentes sanos y deprimidos: un estudio de conectoma de resonancia magnética
El objetivo principal será estudiar los cambios en la conectividad estructural del putamen en adolescentes sanos con entrenamiento en meditación. Hipótesis: La fuerza del nodo estructural de Putamen aumentará en el grupo de entrenamiento en comparación con los controles.
R61 Criterios Go/No-Go. Detectar un tamaño del efecto (un umbral de la d de Cohen > 0,20) en los cambios del resultado mecanicista primario (fuerza del nodo estructural de Putamen) mediante el entrenamiento de meditación descrito en 100 adolescentes sanos de 14 a 18 años y que retienen al menos el 80 % de los participantes aleatorizados participantes para la medición del resultado primario al final del estudio independientemente de la adherencia a la intervención.
El objetivo secundario será estudiar los cambios en los problemas emocionales en adolescentes sanos con entrenamiento en meditación. Hipótesis: Habrá una disminución significativa en los problemas emocionales medidos con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) en el grupo de entrenamiento en comparación con los controles.
Diseño y resultados: el diseño del estudio de investigación actual utilizará un ensayo clínico controlado en lista de espera, de etiqueta abierta, de tratamiento de grupo individualmente aleatorizado para probar la eficacia y seguridad de la innovadora intervención de meditación de atención plena del investigador (Training for Awareness Resilience and Action [TARA]) en el desenlace primario (fortaleza del nódulo estructural putamen) y secundario (problemas emocionales medidos con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades [SDQ]) en adolescentes sanos entre 14 y 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes varones y mujeres sanos, de 14 a 18 años
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores o mayores de 14-18 años.
- Sujetos que no están sanos. Sujetos que estén tomando algún medicamento psicotrópico.
- Contraindicaciones de resonancia magnética (objetos ferromagnéticos en o dentro del cuerpo, por ejemplo, aparatos ortopédicos) y embarazo.
- No permitido: entrenamiento actual de atención plena (p. MBSR, MBCT, DBT) y/o práctica con una meditación o yoga normalmente sentado de 20 minutos o más dos o más veces por semana dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio.
- Los posibles sujetos adolescentes con uso o dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferirían con el cumplimiento de los requisitos del estudio serán excluidos y no se les permitirá participar en el estudio.
- Los sujetos potenciales que no puedan o no estén dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito o cuyo tutor/representante legal no pueda o no quiera dar su consentimiento informado por escrito serán excluidos y no se les permitirá participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación TARA
Entrenamiento TARA en grupo de 12 semanas
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Este será un entrenamiento de meditación grupal de 12 semanas: Entrenamiento para la Conciencia, la Resiliencia y la Acción (TARA)
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Sin intervención: Control
Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza del nodo Putamen
Periodo de tiempo: Línea de base/aleatorización y 12 semanas después de la línea de base/aleatorización
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Cambio en la fuerza del nódulo de Putamen evaluado mediante resonancia magnética de difusión. La fuerza de los nodos se calcula como la suma de los pesos de conexión entre la región del cerebro de interés y todos los demás nodos de la red. Los valores más altos de la fuerza del nodo en general indican una conectividad de materia blanca más fuerte entre una región específica del cerebro y las otras regiones, a menudo causada por una mayor mielinización. Los valores más altos de cambio en la fuerza del nodo, de manera similar, indican un nivel más alto de cambio de red estructural dentro del tejido. |
Línea de base/aleatorización y 12 semanas después de la línea de base/aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los problemas emocionales
Periodo de tiempo: Línea de base/aleatorización y 12 semanas después de la línea de base/aleatorización
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Cambio en el nivel de problemas emocionales medido con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Las puntuaciones de problemas emocionales tienen un rango posible de 0 a 10. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de problemas emocionales.
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Línea de base/aleatorización y 12 semanas después de la línea de base/aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-29083
- 5R25MH060482 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R61AT009864-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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