건강하고 우울한 청소년의 명상 훈련의 신경 메커니즘: MRI Connectome 연구
주요 목표는 명상 훈련을 통해 건강한 십대의 조가비 구조적 연결성 변화를 연구하는 것입니다. 가설: Putamen 구조 노드 강도는 대조군에 비해 훈련 그룹에서 증가할 것입니다.
R61 Go/No-Go 기준. 14-18세이고 무작위 추출의 80% 이상을 유지하는 100명의 건강한 청소년에서 기술된 명상 훈련에 의한 주요 기계론적 결과(피가죽 구조 결절 강도)의 변화에서 효과 크기(Cohen's d > 0.20의 임계값)를 감지합니다. 개입 준수 여부에 관계없이 연구가 끝날 때 주요 결과 측정을 위한 참가자.
두 번째 목표는 명상 훈련을 통해 건강한 십대의 정서적 문제의 변화를 연구하는 것입니다. 가설: 대조군에 비해 훈련 그룹에서 강점 및 어려움 질문지(SDQ)로 측정한 정서적 문제가 상당히 감소할 것입니다.
설계 및 결과: 현재 연구 연구 설계는 연구자의 혁신적인 마음챙김 명상 개입(TARA)의 효능과 안전성을 테스트하기 위해 개별 무작위 그룹 치료, 공개 라벨, 대기자 명단 통제 임상 시험을 활용할 것입니다. 14세에서 18세 사이의 건강한 청소년의 1차 결과(Putamen 구조 노드 강도) 및 2차 결과(SDQ(Strengths and Difficulties Questionnaire)로 측정된 정서적 문제)에 대해.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 14~18세의 건강한 남녀 청소년
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 14-18세 미만 또는 그 이상인 피험자.
- 건강하지 않은 피험자. 향정신성 약물을 복용 중인 피험자.
- MRI 금기 사항(보조기와 같은 신체 위 또는 내부의 강자성 물체) 및 임신.
- 허용되지 않음: 현재 마음챙김 훈련(예: MBSR, MBCT, DBT) 및/또는 연구 시작 전 60일 이내에 매주 2회 이상 20분 이상의 일반적으로 좌식 명상 또는 요가로 연습합니다.
- 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성이 있는 잠재적인 청소년 피험자는 사이트 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있으며 연구에 참여할 수 없습니다.
- 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 잠재적 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 잠재적 피험자는 제외되며 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타라 교육
12주 그룹 TARA 교육
|
이것은 12주간의 그룹 명상 훈련이 될 것입니다 - TARA(Training for Awareness, Resilience, and Action)
|
|
간섭 없음: 제어
대기자 명단 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피타멘 노드 강도의 변화
기간: 기준선/무작위화 및 기준선/무작위화 후 12주
|
확산 MRI를 사용하여 평가된 Putamen 노드 강도의 변화. 노드 강도는 관심 있는 뇌 영역과 네트워크의 다른 모든 노드 간의 연결 가중치의 합으로 계산됩니다. 일반적으로 노드 강도 값이 높을수록 특정 뇌 영역과 다른 영역 사이의 백질 연결성이 더 강함을 나타내며 종종 더 높은 수초화로 인해 발생합니다. 마찬가지로 노드 강도의 변화 값이 높을수록 조직 내에서 발생한 구조적 네트워크 변화 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선/무작위화 및 기준선/무작위화 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 문제의 변화
기간: 기준선/무작위화 및 기준선/무작위화 후 12주
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정한 정서적 문제 수준의 변화.
감정적 문제 점수의 가능한 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 감정적 문제가 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준선/무작위화 및 기준선/무작위화 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .