Neuronale Mechanismen des Meditationstrainings bei gesunden und depressiven Jugendlichen: Eine MRT-Connectome-Studie
Das Hauptziel wird darin bestehen, Veränderungen in der strukturellen Konnektivität von Putamen bei gesunden Teenagern mit Meditationstraining zu untersuchen. Hypothese: Die strukturelle Stärke des Putamen-Knotens wird in der Trainingsgruppe im Vergleich zu den Kontrollen zunehmen.
R61 Go/No-Go-Kriterien. Ermitteln Sie eine Effektgröße (ein Schwellenwert von Cohens d > 0,20) bei Veränderungen des primären mechanistischen Ergebnisses (Putamen-Strukturknotenstärke) durch das beschriebene Meditationstraining bei 100 gesunden Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren, die mindestens 80 % der randomisierten behalten Teilnehmer zur Messung des primären Ergebnisses am Ende der Studie, unabhängig von der Einhaltung der Intervention.
Das sekundäre Ziel wird darin bestehen, Veränderungen emotionaler Probleme bei gesunden Teenagern durch Meditationstraining zu untersuchen. Hypothese: In der Trainingsgruppe wird es im Vergleich zu den Kontrollpersonen zu einem signifikanten Rückgang emotionaler Probleme kommen, die mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) gemessen werden.
Design und Ergebnisse: Das aktuelle Forschungsstudiendesign wird eine individuell randomisierte Gruppenbehandlung, eine offene, wartelistenkontrollierte klinische Studie verwenden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der innovativen Achtsamkeitsmeditationsintervention des Prüfers (Training for Awareness Resilience and Action [TARA]) zu testen. zum primären Ergebnis (Stärke des Putamen-Strukturknotens) und zum sekundären Ergebnis (emotionale Probleme, gemessen mit dem Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten [SDQ]) bei gesunden Jugendlichen im Alter zwischen 14 und 18 Jahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche und männliche Jugendliche im Alter von 14–18 Jahren
- Fliessend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die jünger oder älter als 14–18 Jahre sind.
- Probanden, die nicht gesund sind. Probanden, die psychotrope Medikamente einnehmen.
- MRT-Kontraindikationen (ferromagnetische Gegenstände am oder im Körper, z. B. Zahnspangen) und Schwangerschaft.
- Nicht zulässig: Aktuelles Achtsamkeitstraining (z.B. MBSR, MBCT, DBT) und/oder üben Sie innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn zwei- oder mehrmals pro Woche eine typische Sitzmeditation oder Yoga von 20 oder mehr Minuten.
- Potenzielle jugendliche Probanden mit aktuellem Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Ansicht des Standortforschers die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen und dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
- Potenzielle Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder deren Erziehungsberechtigter/Vertreter nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, werden ausgeschlossen und dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TARA-Schulung
12-wöchiges Gruppen-TARA-Training
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Dies wird ein 12-wöchiges Gruppenmeditationstraining sein – Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Stärke des Putamen-Knotens
Zeitfenster: Ausgangswert/Randomisierung und 12 Wochen nach Ausgangswert/Randomisierung
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Änderung der Stärke des Putamen-Knotens, beurteilt mittels Diffusions-MRT. Knotenstärken werden als Summe der Verbindungsgewichte zwischen der interessierenden Gehirnregion und allen anderen Knoten im Netzwerk berechnet. Höhere Werte der Knotenstärke weisen im Allgemeinen auf eine stärkere Konnektivität der weißen Substanz zwischen einer bestimmten Gehirnregion und den anderen Regionen hin, was häufig auf eine höhere Myelinisierung zurückzuführen ist. Höhere Änderungswerte der Knotenstärke deuten gleichermaßen darauf hin, dass innerhalb des Gewebes ein höheres Maß an strukturellen Netzwerkveränderungen stattgefunden hat. |
Ausgangswert/Randomisierung und 12 Wochen nach Ausgangswert/Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung emotionaler Probleme
Zeitfenster: Ausgangswert/Randomisierung und 12 Wochen nach Ausgangswert/Randomisierung
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Veränderung des Ausmaßes emotionaler Probleme, gemessen mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Die Werte für emotionale Probleme können zwischen 0 und 10 liegen. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an emotionalen Problemen.
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Ausgangswert/Randomisierung und 12 Wochen nach Ausgangswert/Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-29083
- 5R25MH060482 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R61AT009864-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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