Meccanismi neurali dell'addestramento alla meditazione in adolescenti sani e depressi: uno studio sul connettoma MRI
L'obiettivo principale sarà studiare i cambiamenti nella connettività strutturale del putamen in adolescenti sani con addestramento alla meditazione. Ipotesi: la forza del nodo strutturale del Putamen aumenterà nel gruppo di allenamento rispetto ai controlli.
R61 Criterio passa/non passa. Rilevare una dimensione dell'effetto (una soglia di Cohen d> 0,20) nei cambiamenti dell'esito meccanicistico primario (forza del nodo strutturale del Putamen) dall'allenamento di meditazione descritto in 100 adolescenti sani di età compresa tra 14 e 18 anni e che conservano almeno l'80% di partecipanti per la misurazione dell'esito primario alla fine dello studio indipendentemente dall'adesione all'intervento.
L'obiettivo secondario sarà quello di studiare i cambiamenti nei problemi emotivi in adolescenti sani con l'addestramento alla meditazione. Ipotesi: ci sarà una significativa diminuzione dei problemi emotivi misurati con il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) nel gruppo di formazione rispetto ai controlli.
Progettazione e risultati: l'attuale progettazione dello studio di ricerca utilizzerà un trattamento di gruppo randomizzato individualmente, uno studio clinico in aperto, controllato in lista d'attesa per testare l'efficacia e la sicurezza dell'innovativo intervento di meditazione consapevole dello sperimentatore (Training for Awareness Resilience and Action [TARA]) sull'esito primario (forza del nodo strutturale del Putamen) e sull'esito secondario (problemi emotivi misurati con il Questionario Punti di Forza e Difficoltà [SDQ]) in adolescenti sani di età compresa tra 14 e 18 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti maschi e femmine sani, 14-18 anni
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore o superiore a 14-18 anni.
- Soggetti non sani. Soggetti che stanno assumendo farmaci psicotropi.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (oggetti ferromagnetici sopra o all'interno del corpo, ad esempio apparecchi ortodontici) e gravidanza.
- Non consentito: attuale formazione sulla consapevolezza (ad es. MBSR, MBCT, DBT) e/o praticare con una tipica meditazione seduta o yoga di 20 o più minuti due o più volte alla settimana entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio.
- I potenziali soggetti adolescenti con uso attuale di droghe o alcol o dipendenza che, a parere dello sperimentatore del sito, interferirebbero con l'aderenza ai requisiti dello studio saranno esclusi e non autorizzati a partecipare allo studio.
- I potenziali soggetti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato scritto o il cui tutore/rappresentante legale non è in grado o non vuole fornire il consenso informato scritto saranno esclusi e non potranno accedere allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TARA Formazione
Formazione TARA di gruppo di 12 settimane
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Questo sarà un corso di meditazione di gruppo di 12 settimane - Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)
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Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza del nodo Putamen
Lasso di tempo: Basale/randomizzazione e 12 settimane dopo basale/randomizzazione
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Variazione della forza del nodo Putamen valutata mediante diffusione MRI. I punti di forza dei nodi sono calcolati come la somma dei pesi di connessione tra la regione cerebrale di interesse e tutti gli altri nodi della rete. Valori più elevati di forza del nodo in generale indicano una maggiore connettività della sostanza bianca tra una specifica regione del cervello e le altre regioni, spesso causata da una maggiore mielinizzazione. Allo stesso modo, valori più elevati di cambiamento nella forza del nodo indicano un livello più elevato di cambiamento della rete strutturale che si è verificato all'interno del tessuto. |
Basale/randomizzazione e 12 settimane dopo basale/randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei problemi emotivi
Lasso di tempo: Basale/randomizzazione e 12 settimane dopo basale/randomizzazione
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Variazione del livello dei problemi emotivi misurati con il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ).
I punteggi dei problemi emotivi hanno un possibile intervallo da 0 a 10. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di problemi emotivi.
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Basale/randomizzazione e 12 settimane dopo basale/randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-29083
- 5R25MH060482 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R61AT009864-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Formazione per la consapevolezza, la resilienza e l'azione (TARA)
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento