Meditaatiokoulutuksen hermomekanismit terveillä ja masentuneilla nuorilla: MRI Connectome -tutkimus
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia putamenin rakenteellisten yhteyksien muutoksia terveillä teini-ikäisillä meditaatioharjoittelulla. Hypoteesi: Putamen rakenteellisen solmun vahvuus kasvaa harjoitusryhmässä verrokkeihin verrattuna.
R61 Go/No-Go -kriteerit. Havaitse vaikutuskoko (Cohenin d:n kynnys > 0,20) primaarisen mekanistisen lopputuloksen (Putamenin rakenteellisen solmun vahvuuden) muutoksissa kuvatulla meditaatioharjoittelulla 100 terveellä 14–18-vuotiaalla nuorella, jotka säilyttävät vähintään 80 % satunnaistetuista osallistujia ensisijaisten tulosten mittaamiseen tutkimuksen lopussa riippumatta siitä, onko hoitoon sitoutunut.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia terveiden teini-ikäisten henkisten ongelmien muutoksia meditaatioharjoittelulla. Hypoteesi: Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä (SDQ) mitattuna tunneongelmat vähenevät merkittävästi harjoitusryhmässä verrokkeihin verrattuna.
Suunnittelu ja tulokset: Nykyisessä tutkimustutkimuksen suunnittelussa hyödynnetään yksilöllisesti satunnaistettua ryhmähoitoa, avointa, jonotuslistalla kontrolloitua kliinistä tutkimusta tutkijan innovatiivisen mindfulness-meditaatio-intervention (Training for Awareness Resilience and Action [TARA]) tehokkuuden ja turvallisuuden testaamiseksi. primaarisesta lopputuloksesta (Putamenin rakenteellinen solmukkeen vahvuus) ja toissijaisesta tuloksesta (emotionaaliset ongelmat mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire [SDQ]) terveillä 14–18-vuotiailla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 14-18-vuotiaat naiset ja miehet
- Sujuva Englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoremmat tai vanhemmat kuin 14-18 vuotta vanhat.
- Kohteet, jotka eivät ole terveitä. Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa psykotrooppista lääkettä.
- MRI-vasta-aiheet (ferromagneettiset esineet kehossa tai sen sisällä, esim. henkselit) ja raskaus.
- Ei sallittu: Nykyinen mindfulness-koulutus (esim. MBSR, MBCT, DBT) ja/tai harjoittele tyypillisellä istumameditaatiolla tai joogalla vähintään 20 minuuttia kahdesti tai useammin viikossa 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Potentiaaliset teini-ikäiset, joilla on nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista, suljetaan pois, eikä heitä päästetä mukaan tutkimukseen.
- Potentiaaliset koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista suostumusta tai joiden laillinen huoltaja/edustaja ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois, eikä heitä anneta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TARA koulutus
12 viikon ryhmä TARA Training
|
Tämä on 12-viikkoinen ryhmämeditaatiokoulutus - Training for Awareness, Resilience, and Action (TARA)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Putamen-solmun vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/satunnaistaminen ja 12 viikkoa lähtötilanteen/satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos Putamen-solmun vahvuudessa mitattuna diffuusio-MRI:llä. Solmujen vahvuudet lasketaan kiinnostavan aivoalueen ja verkon kaikkien muiden solmujen välisten yhteyspainojen summana. Korkeammat solmuvahvuuden arvot yleensä osoittavat vahvempaa valkoisen aineen yhteyttä tietyn aivoalueen ja muiden alueiden välillä, mikä johtuu usein korkeammasta myelinaatiosta. Suuremmat arvot solmun voimakkuuden muutoksissa osoittavat vastaavasti kudoksen sisällä tapahtuneen rakenteellisen verkoston muutoksen korkeampaa tasoa. |
Lähtötilanne/satunnaistaminen ja 12 viikkoa lähtötilanteen/satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunne-ongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/satunnaistaminen ja 12 viikkoa lähtötilanteen/satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos emotionaalisten ongelmien tasolla mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä.
Emotionaalisten ongelmien pistemäärät voivat olla 0-10. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa emotionaalisten ongelmien tasoa.
|
Lähtötilanne/satunnaistaminen ja 12 viikkoa lähtötilanteen/satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Tymofiyeva, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-29083
- 5R25MH060482 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R61AT009864-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden, kestävyyden ja toiminnan koulutus (TARA)
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi