Étude en vie réelle des modifications des manifestations de la maladie de reflux gastro-oesophagien dues à l'adhésion au comportement et au régime alimentaire

Critère d'intégration:

• la volonté de participer (sur la base du formulaire de consentement éclairé signé) ;
• présence d'un reflux gastro-oesophagien, sur la base des éléments suivants : a) symptômes typiques, tels que brûlures d'estomac et/ou régurgitation (pour la sélection primaire, les symptômes doivent être présents au moins une fois par semaine, être réels pendant au moins 3 mois avant l'inscription, et le patient doit signaler l'historique des symptômes qui durent depuis au moins 6 mois); b) réponse antérieure à la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons ; c) données de surveillance du pH-impédance œsophagienne sur 24 heures avec détection de reflux gastro-œsophagien pathologique selon les définitions du consensus de Lyon ;

Critère d'exclusion:

• les femelles gestantes ou allaitantes;
• chirurgie abdominale ou thoracique (sauf appendicectomie ou cholécystectomie si elles ne sont pas suivies d'une maladie adhésive des organes abdominaux);
• utilisation constante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'utilisation sporadique d'AINS sera autorisée si le traitement a été interrompu au moins 2 semaines avant l'inscription, au cas où l'utilisation constante d'AINS s'avérerait nécessaire après l'inscription, les patients peuvent continuer dans l'étude mais les doses, la fréquence et la durée du traitement doivent être soigneusement documentées ;
• antécédents ou preuves actuelles de cancer de toute étiologie et localisation en plus du cancer de la peau in situ traité avec succès avant l'inscription ;
• conditions graves du patient qui peuvent conduire à une mauvaise interprétation des données, ou en cas d'inscription du patient peuvent l'exposer à un risque d'exacerbation des conditions comorbides, ou dans les cas où, à la discrétion de l'état du patient investigateur, il ne lui permettrait pas de terminer le cours de l'observation. Ces conditions comprennent, mais sans s'y limiter : l'insuffisance cardiaque (classe III-IV selon la NYHA), l'hypertension non contrôlée, les troubles neurologiques graves, la cirrhose du foie décompensée (Child-Pugh B ou C), la dépression grave ou d'autres troubles psychologiques ;
• le patient peut arrêter sa participation à l'étude à tout moment en informant le personnel du site de sa décision de retirer son consentement.