Valós tanulmány a gastrooesophagealis reflux betegség manifesztációinak viselkedési és étrendi betartása miatti változásairól

Bevételi kritériumok:

• részvételi hajlandóság (az aláírt beleegyező nyilatkozat alapján);
• gastrooesophagealis reflux betegség jelenléte, az alábbiak alapján: a) tipikus tünetek, mint gyomorégés és/vagy regurgitáció (elsődleges kiválasztáshoz a tüneteknek legalább hetente jelen kell lenniük, a felvételt megelőzően legalább 3 hónapig aktuálisnak kell lenniük, és a beteg jelentenie kell a legalább 6 hónapig tartó tüneteket); b) korábbi reakció a protonpumpa-gátlók bevitelére; c) a nyelőcső pH-impedancia 24 órás monitorozásának adatait észlelt patológiás gastrooesophagealis reflux esetén a lyoni konszenzus definíciói szerint;

Kizárási kritériumok:

• terhes vagy szoptató nők;
• hasi vagy mellkasi műtétek (kivéve vakbélműtét vagy kolecisztektómia, ha ezeket nem követi a hasi szervek adhezív betegsége);
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) állandó alkalmazása, a nem szteroid gyulladásgátlók szórványos alkalmazása megengedett abban az esetben, ha a kezelést legalább 2 héttel a beiratkozás előtt abbahagyták, ha az NSAID folyamatos alkalmazása szükségessé válik. a felvétel után a betegek folytathatják a vizsgálatot, de gondosan dokumentálni kell az adagokat, a kezelés gyakoriságát és időtartamát;
• bármely etiológiájú és lokalizációjú rák kórtörténete vagy jelenlegi bizonyítéka, kivéve a bőrrákot, in situ sikeresen kezelték a felvétel előtt;
• a beteg súlyos állapota, amely az adatok félreértelmezéséhez vezethet, vagy a beteg felvétele esetén a társbetegségek súlyosbodásának kockázatát teheti ki, vagy olyan esetekben, amikor a vizsgáló döntése alapján a beteg állapota nem teszi lehetővé a kezelés befejezését. a megfigyelést. Ezek az állapotok többek között a következőket foglalják magukban: szívelégtelenség (III-IV. osztály a NYHA szerint), ellenőrizetlen magas vérnyomás, súlyos neurológiai rendellenességek, dekompenzált májcirrózis (Child-Pugh B vagy C), súlyos depresszió vagy egyéb pszichés rendellenességek;
• a beteg a vizsgálatban való részvételét bármikor leállíthatja, ha a hozzájárulás visszavonására vonatkozó döntéséről a helyszín személyesen tájékoztatja.