Tosielämän tutkimus gastroesofageaalisen refluksitaudin ilmentymien muutoksista, jotka johtuvat käyttäytymisestä ja ruokavalion noudattamisesta

Sisällyttämiskriteerit:

• halukkuus osallistua (allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen perusteella);
• gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintyminen seuraavien seikkojen perusteella: a) tyypilliset oireet, kuten närästys ja/tai regurgitaatio (ensisijaisessa valinnassa oireiden tulee olla vähintään viikoittain, olla todellisia vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, ja potilas tulee raportoida oireiden historia, jotka ovat kestäneet vähintään 6 kuukautta); b) aiempi vaste protonipumpun estäjien saamiseen; c) tiedot ruokatorven pH-impedanssin 24 tunnin seurannasta havaitun patologisen gastroesofageaalisen refluksin kanssa Lyonin konsensusmääritelmien mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• vatsan tai rintakehän leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto tai kolekystektomia, jos niitä ei seuraa vatsaelinten tarttuva sairaus);
• steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) jatkuva käyttö, tulehduskipulääkkeiden satunnainen käyttö sallitaan, jos hoito on keskeytetty vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista, jos jatkuva tulehduskipulääkkeiden käyttö on tarpeen potilaat voivat jatkaa tutkimuksessa, mutta annokset, hoidon tiheys ja kesto on dokumentoitava huolellisesti;
• aiemmat tai nykyiset todisteet mistä tahansa etiologiasta ja -paikasta paitsi ihosyövän in situ onnistuneesti hoidetuista syövistä ennen ilmoittautumista;
• vakavat potilaan sairaudet, jotka voivat johtaa tietojen virheelliseen tulkintaan, tai jos potilas otetaan tutkimukseen, se saattaa vaarantaa samanaikaisten sairauksien pahenemisen, tai tapauksissa, joissa potilaan tila ei tutkijan harkinnan mukaan mahdollistaisi hänen suorittamaan hoitojaksoa loppuun. havainto. Näitä tiloja ovat, mutta niihin rajoittumatta: sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokka III-IV), hallitsematon verenpainetauti, vakavat neurologiset häiriöt, dekompensoitunut maksakirroosi (Child-Pugh B tai C), vaikea masennus tai muut psyykkiset häiriöt;
• potilas voi keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa ilmoittamalla potilashenkilöstölle päätöksestään peruuttaa suostumus.