Studio nella vita reale dei cambiamenti delle manifestazioni della malattia da reflusso gastroesofageo dovute all'aderenza comportamentale e alla dieta

Criterio di inclusione:

• disponibilità a partecipare (sulla base del modulo di consenso informato firmato);
• presenza di malattia da reflusso gastroesofageo, sulla base di quanto segue: a) sintomi tipici, come bruciore di stomaco e/o rigurgito (per la selezione primaria, i sintomi dovrebbero essere presenti almeno una volta alla settimana, essere effettivi per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e il paziente deve riportare la storia dei sintomi che dura da almeno 6 mesi); b) precedente risposta all'assunzione di inibitori della pompa protonica; c) dati del monitoraggio dell'impedenza del pH esofageo nelle 24 ore con reflusso gastroesofageo patologico rilevato secondo le definizioni del consenso di Lione;

Criteri di esclusione:

• femmine in gravidanza o in allattamento;
• chirurgia addominale o toracica (eccetto appendicectomia o colecistectomia se non sono seguite da malattia adesiva degli organi addominali);
• uso costante di agenti antinfiammatori non steroidei (FANS), l'uso sporadico di FANS sarà consentito nel caso in cui il ciclo di trattamento sia stato interrotto almeno 2 settimane prima dell'arruolamento, nel caso in cui l'uso costante di FANS si renda necessario dopo l'arruolamento, i pazienti possono continuare nello studio ma le dosi, la frequenza e la durata del trattamento devono essere accuratamente documentate;
• storia o evidenza attuale di cancro di qualsiasi eziologia e localizzazione oltre al cancro della pelle in situ trattato con successo prima dell'arruolamento;
• gravi condizioni del paziente che possono portare a un'interpretazione errata dei dati, o in caso di arruolamento del paziente può metterlo a rischio di esacerbazione di condizioni di comorbilità, o nei casi in cui, a discrezione dello sperimentatore, le condizioni del paziente non gli consentirebbero di completare il corso di l'osservazione. Queste condizioni includono, ma non sono limitate a: insufficienza cardiaca (classe III-IV secondo la NYHA), ipertensione incontrollata, gravi disturbi neurologici, cirrosi epatica scompensata (Child-Pugh B o C), grave depressione o altri disturbi psicologici;
• il paziente può interrompere la sua partecipazione allo studio in qualsiasi momento informando il personale del sito della sua decisione di revocare il consenso.