Taux d'arrêt de la nutrition parentérale prémélangée (PN) chez les patients chirurgicaux secondaires à des électrolytes sériques élevés

Méthodes Conception et centres de l'étude Il s'agit d'une étude prospective, de cohorte et multicentrique, qui sera menée à l'hôpital spécialisé et au centre de recherche King Faisal (KFSH & RC), Riyad. L'étude a été approuvée par le KFSH&RC Office of Research Affairs représentant le comité d'examen institutionnel (IRB).

Sujets:

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du site Web de Raosoft sur la base du nombre total de patients chirurgicaux qui reçoivent un soutien PN sur des bases mensuelles, soit 20 patients par mois, et la durée de la collecte de données devrait s'écouler sur 6 mois. Cela rend la population de terrain représentée par 120 patients. Selon une étude précédente qui a évalué le besoin d'un bolus d'électrolytes, 7% des patients éligibles devraient avoir le résultat. En tenant compte d'une marge d'erreur de 5 % et d'un niveau de confiance de 95 %, la taille de l'échantillon cible sera de 72 patients du KFSH&RC. Les centres collaborateurs se sont retirés de cette étude en raison d'un nombre insuffisant de patients éligibles compte tenu de la pandémie de COVID-19.

Protocole Les patients chirurgicaux débutant une NP seront sélectionnés pour les critères d'inclusion et d'exclusion par les investigateurs de l'étude. Les patients éligibles seront invités à signer un formulaire de consentement.

Tous les patients commenceront la PN après normalisation des électrolytes suivants potassium, magnésium et phosphore selon la norme. La formule PN prémélangée, Olimel N9E, sera démarrée à raison de 45 ml par heure pour tous les patients au jour 1 du soutien PN. Après l'évaluation de routine par les pharmaciens, le taux de PN sera augmenté d'un incrément de 10 ml par heure sur une base quotidienne, ce qui représente l'objectif cible de protéines de 2 g par kg selon le poids corporel idéal (IBW) , est atteint. Les patients inscrits à l'étude seront suivis pendant le soutien PN jusqu'à l'arrêt du PN ou après que 30 jours de soutien se soient écoulés.

Tous les patients verront leurs niveaux de potassium, de magnésium et de phosphore évalués quotidiennement le matin pendant les 7 premiers jours de l'initiation de la NP. Après la première semaine de soutien PN, les électrolytes seront évalués au moins trois fois par semaine par la suite pendant le PN. Les niveaux élevés d'électrolytes qui se développent le lendemain de leurs niveaux bas respectifs et corrigés avec un bolus ne seront pas considérés comme induits par PN.

Les patients qui développent une hyperphosphatémie, une hypermagnésémie, une hyperkaliémie verront leur NP arrêtée immédiatement et remplacée par une solution aqueuse de dextrose à 10 % à 50 ml par heure jusqu'à 21h00. La PN prémélangée recommencera au même rythme que le jour correspondant. Les patients qui développent un deuxième épisode d'hyperphosphatémie, d'hypermagnésémie ou d'hyperkaliémie le jour précédent obtenu à partir d'un échantillon de sang seront transférés vers le PN composé.