Tasso di interruzione della nutrizione parenterale premiscelata (NP) nei pazienti chirurgici secondaria a elettroliti sierici elevati

Metodi Progettazione e centri dello studio Si tratta di uno studio prospettico, di coorte e multicentrico, da condurre presso il King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, (KFSH & RC), Riyadh. Lo studio è stato approvato dal KFSH&RC Office of Research Affairs che rappresenta l'Institutional Review Board (IRB).

Soggetti:

Dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il sito Web Raosoft sulla base del totale dei pazienti chirurgici che ricevono supporto PN su base mensile, ovvero 20 pazienti al mese, e la durata della raccolta dei dati dovrebbe durare 6 mesi. Ciò rende la popolazione del campo rappresentata da 120 pazienti. Secondo uno studio precedente che ha valutato la necessità di un bolo di elettroliti, si prevede che il 7% dei pazienti idonei abbia il risultato. Considerando un margine di errore del 5% e un livello di confidenza del 95%, la dimensione del campione target sarà di 72 pazienti di KFSH&RC. I centri che collaborano si sono ritirati da questo studio a causa di un numero insufficiente di pazienti idonei a causa della pandemia di COVID-19.

Protocollo I pazienti chirurgici che iniziano la PN saranno sottoposti a screening per i criteri di inclusione ed esclusione dagli investigatori dello studio. Ai pazienti idonei verrà chiesto di firmare un modulo di consenso.

Tutti i pazienti inizieranno la PN dopo la normalizzazione dei seguenti elettroliti potassio, magnesio e fosforo secondo lo standard. La formula PN premiscelata, Olimel N9E verrà avviata a una velocità di 45 ml all'ora per tutti i pazienti il ​​giorno 1 del supporto PN. Dopo la valutazione di routine da parte dei farmacisti, il tasso di PN verrà aumentato con un incremento di 10 ml all'ora su base giornaliera, rappresentando l'obiettivo target di proteine ​​di 2 g per kg in base al peso corporeo ideale (IBW). I pazienti arruolati nello studio saranno seguiti durante il supporto PN fino alla cessazione della PN o dopo che sono trascorsi 30 giorni di supporto.

Tutti i pazienti riceveranno i loro livelli di potassio, magnesio e fosforo valutati giornalmente al mattino per i primi 7 giorni dall'inizio della PN. Dopo la prima settimana di supporto PN, gli elettroliti verranno valutati almeno tre volte a settimana durante la PN. Alti livelli di elettroliti che si sviluppano il giorno successivo ai rispettivi bassi livelli e corretti con bolo non saranno considerati come indotti da PN.

I pazienti che sviluppano iperfosfatemia, ipermagnesemia, iperkaliemia interromperanno immediatamente la loro PN e verranno sostituiti con una soluzione acquosa di destrosio al 10% da eseguire a 50 ml all'ora fino alle 21:00. La PN premiscelata ricomincerà alla stessa velocità del giorno corrispondente. I pazienti che sviluppano un secondo episodio di qualsiasi iperfosfatemia, ipermagnesiemia o iperkaliemia il giorno precedente ottenuto da un campione di sangue verranno trasferiti alla PN composta.