Avbrottshastighet av förblandad parenteral nutrition (PN) hos kirurgiska patienter sekundärt till höga serumelektrolyter

Metoder Studiedesign och centra Detta är en prospektiv, kohort, multicenterstudie, som ska genomföras vid King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, (KFSH & RC), Riyadh. Studien har godkänts av KFSH&RC Office of Research Affairs som representerar den institutionella granskningsnämnden (IRB).

Ämnen:

Provstorlek Provstorleken har beräknats med hjälp av Raosofts webbplats baserat på det totala antalet kirurgiska patienter som får PN-stöd på månadsbasis, vilket är 20 patienter per månad, och varaktigheten av datainsamlingen förväntas ta 6 månader. Detta gör att fältpopulationen representeras av 120 patienter. Enligt en tidigare studie som bedömde behovet av bolus av elektrolyter förväntas 7 % av de kvalificerade patienterna få utfallet. Med 5 % felmarginal och 95 % konfidensnivå kommer målprovstorleken att vara 72 patienter från KFSH&RC. Samarbetande center drog sig ur denna studie på grund av otillräckligt antal kvalificerade patienter med tanke på covid-19-pandemin.

Protokoll Kirurgiska patienter som påbörjar PN kommer att screenas för inklusions- och uteslutningskriterierna av studiens utredare. Berättigade patienter kommer att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär.

Alla patienter kommer att börja PN efter normalisering av följande elektrolyter kalium, magnesium och fosfor enligt standard. Förblandad PN-formel, Olimel N9E kommer att startas med en hastighet av 45 ml per timme för alla patienter på dag 1 av PN-stöd. Efter rutinmässig bedömning av farmaceuter kommer PN-hastigheten att ökas med ett steg på 10 ml per timme på daglig basis, vilket representerar målet för protein på 2 g per kg enligt den ideala kroppsvikten (IBW) uppnås. Patienter som ingår i studien kommer att följas under PN-stöd tills PN upphör eller efter att 30 dagars stöd har förflutit.

Alla patienter kommer att få sina kalium-, magnesium- och fosfornivåer bedömda dagligen på morgonen under de första 7 dagarna av PN-initiering. Efter den första veckan med PN-stöd kommer elektrolyter att bedömas minst tre gånger i veckan därefter under PN. Höga elektrolytnivåer som utvecklas påföljande dag av sina respektive låga nivåer och korrigeras med bolus kommer inte att betraktas som inducerade av PN.

Patienter som utvecklar hyperfosfatemi, hypermagnesemi, hyperkalemi kommer att få sin PN stoppad omedelbart och ersatt med dextros 10% vattenlösning för att köras med 50 mL per timme till kl. 21:00. Förblandad PN kommer att börja igen i samma takt motsvarande dag. Patienter som utvecklar en andra episod av hyperfosfatemi, hypermagnesemi eller hyperkalemi den föregående dagen från ett blodprov kommer att flyttas till den sammansatta PN.