Beendigungsrate der vorgemischten parenteralen Ernährung (PN) bei chirurgischen Patienten infolge hoher Serumelektrolyte

Methoden Studiendesign und -zentren Dies ist eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie, die am King Faisal Specialist Hospital and Research Centre (KFSH & RC), Riad, durchgeführt wird. Die Studie wurde vom KFSH&RC Office of Research Affairs, das das Institutional Review Board (IRB) vertritt, genehmigt.

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Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mithilfe der Raosoft-Website basierend auf der Gesamtzahl der chirurgischen Patienten berechnet, die monatlich PN-Unterstützung erhalten, dh 20 Patienten pro Monat, und die Dauer der Datenerfassung wird voraussichtlich 6 Monate betragen. Damit umfasst die Feldpopulation 120 Patienten. Laut einer früheren Studie, in der der Bedarf an Elektrolytbolus beurteilt wurde, wird erwartet, dass 7 % der geeigneten Patienten das Ergebnis haben. Unter Berücksichtigung einer Fehlerspanne von 5 % und eines Konfidenzniveaus von 95 % beträgt die angestrebte Stichprobengröße 72 Patienten von KFSH&RC. Aufgrund der COVID-19-Pandemie zogen sich kooperierende Zentren aus dieser Studie zurück, da nicht genügend geeignete Patienten in Frage kamen.

Protokoll Chirurgische Patienten, die mit PN beginnen, werden von den Prüfärzten der Studie auf die Einschluss- und Ausschlusskriterien hin untersucht. Geeignete Patienten werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Alle Patienten beginnen mit der PN nach Normalisierung der folgenden Elektrolyte Kalium, Magnesium und Phosphor gemäß dem Standard. Die vorgemischte PN-Formel Olimel N9E wird mit einer Rate von 45 ml pro Stunde für alle Patienten am Tag 1 der PN-Unterstützung begonnen. Nach der routinemäßigen Bewertung durch Apotheker wird die PN-Rate in Schritten von 10 ml pro Stunde täglich erhöht, was das angestrebte Protein von 2 g pro kg gemäß dem idealen Körpergewicht (IBW) erreicht. In die Studie aufgenommene Patienten werden während der PN-Unterstützung bis zum Ende der PN oder nach Ablauf von 30 Tagen der Unterstützung nachverfolgt.

Bei allen Patienten werden in den ersten 7 Tagen nach Beginn der PN täglich morgens die Kalium-, Magnesium- und Phosphatspiegel bestimmt. Nach der ersten Woche der PN-Unterstützung werden die Elektrolyte danach während der PN mindestens dreimal pro Woche bewertet. Hohe Elektrolytspiegel, die sich am Folgetag ihres jeweiligen niedrigen Spiegels entwickeln und mit Bolus korrigiert werden, werden nicht als durch PN verursacht betrachtet.

Bei Patienten, die Hyperphosphatämie, Hypermagnesiämie oder Hyperkaliämie entwickeln, wird die PN sofort gestoppt und durch eine 10 %-ige Dextrose-Wasserlösung ersetzt, die bis 21:00 Uhr mit 50 ml pro Stunde läuft. Die vorgemischte PN wird mit der gleichen Rate des entsprechenden Tages wieder aufgenommen. Patienten, die am vorangegangenen Tag eine zweite Episode einer Hyperphosphatämie, Hypermagnesiämie oder Hyperkaliämie entwickeln, die aus einer Blutprobe entnommen wurde, werden auf die zusammengesetzte PN umgestellt.