Wskaźnik zakończenia żywienia pozajelitowego (PN) zmieszanymi składnikami u pacjentów po zabiegach chirurgicznych wtórny do wysokiego stężenia elektrolitów w surowicy

Metody Projekt badania i ośrodki Jest to prospektywne, kohortowe, wieloośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, (KFSH & RC), Riyadh. Badanie zostało zatwierdzone przez KFSH&RC Office of Research Affairs reprezentujące instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB).

Przedmioty:

Wielkość próby Wielkość próby została obliczona za pomocą strony internetowej Raosoft na podstawie łącznej liczby pacjentów chirurgicznych otrzymujących wsparcie PN w okresach miesięcznych, czyli 20 pacjentów miesięcznie, a czas zbierania danych ma upłynąć 6 miesięcy. To sprawia, że ​​populacja terenowa reprezentowana jest przez 120 pacjentów. Zgodnie z poprzednim badaniem, w którym oceniano zapotrzebowanie na elektrolity w bolusie, oczekuje się, że wynik uzyska 7% kwalifikujących się pacjentów. Biorąc pod uwagę 5% margines błędu i 95% poziom ufności, docelowa wielkość próby wyniesie 72 pacjentów z KFSH&RC. Ośrodki współpracujące wycofały się z tego badania z powodu niewystarczającej liczby kwalifikujących się pacjentów w związku z pandemią COVID-19.

Protokół Pacjenci chirurgiczni rozpoczynający PN będą badani przesiewowo pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia przez badaczy badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody.

Wszyscy pacjenci rozpoczną PN po normalizacji następujących elektrolitów: potasu, magnezu i fosforu zgodnie z normą. Wstępnie zmieszana formuła PN, Olimel N9E, zostanie rozpoczęta z szybkością 45 ml na godzinę dla wszystkich pacjentów pierwszego dnia wspomagania PN. Po rutynowej ocenie przez farmaceutów, częstość PN będzie zwiększana codziennie o 10 ml na godzinę, co odpowiada osiągnięciu docelowego poziomu białka wynoszącego 2 g na kg zgodnie z idealną masą ciała (IBW). Pacjenci włączeni do badania będą obserwowani podczas wspomagania PN aż do zaprzestania podawania PN lub po upływie 30 dni wspomagania.

Przez pierwsze 7 dni od rozpoczęcia PN, wszyscy pacjenci będą codziennie rano oceniać poziom potasu, magnezu i fosforu. Po pierwszym tygodniu wspomagania PN elektrolity będą oceniane co najmniej trzy razy w tygodniu podczas stosowania PN. Wysoki poziom elektrolitów, który wystąpi następnego dnia po odpowiednio niskim poziomie i skorygowany bolusem, nie będzie uważany za wywołany przez PN.

U pacjentów, u których rozwinie się hiperfosfatemia, hipermagnezemia, hiperkaliemia, PN zostanie natychmiast zatrzymana i zastąpiona 10% roztworem wodnym dekstrozy z szybkością 50 ml na godzinę do 21:00. Wstępnie zmieszane PN rozpocznie się ponownie z tą samą szybkością odpowiedniego dnia. Pacjenci, u których poprzedniego dnia wystąpi drugi epizod jakiejkolwiek hiperfosfatemii, hipermagnezemii lub hiperkaliemii pobranej z próbki krwi, zostaną przeniesieni do złożonego PN.