Beëindigingssnelheid van voorgemengde parenterale voeding (PN) bij chirurgische patiënten Secundaire tot hoge serumelektrolyten

Methoden Onderzoeksopzet en centra Dit is een prospectief, cohort, multi-center onderzoek, uit te voeren in het King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, (KFSH & RC), Riyad. De studie is goedgekeurd door KFSH&RC Office of Research Affairs die de Institutional Review Board (IRB) vertegenwoordigt.

Onderwerpen:

Steekproefomvang De steekproefomvang is berekend met behulp van de Raosoft-website op basis van het totale aantal chirurgische patiënten dat maandelijks PN-ondersteuning ontvangt, wat neerkomt op 20 patiënten per maand, en de duur van de gegevensverzameling zal naar verwachting 6 maanden verstrijken. Dit maakt de veldpopulatie vertegenwoordigd door 120 patiënten. Volgens een eerdere studie waarin de behoefte aan bolus van elektrolyten werd beoordeeld, wordt verwacht dat 7% van de in aanmerking komende patiënten de uitkomst zal hebben. Rekening houdend met een foutmarge van 5% en een betrouwbaarheidsniveau van 95%, zal de beoogde steekproefomvang 72 patiënten van KFSH&RC zijn. Samenwerkende centra trokken zich terug uit deze studie vanwege onvoldoende geschikte patiënten gezien de COVID-19-pandemie.

Protocol Chirurgische patiënten die beginnen met PN zullen door de onderzoekers van het onderzoek worden gescreend op de inclusie- en exclusiecriteria. In aanmerking komende patiënten wordt gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen.

Alle patiënten beginnen met PN na normalisatie van de volgende elektrolyten kalium, magnesium en fosfor volgens de norm. Voorgemengde PN-formule, Olimel N9E wordt gestart met een snelheid van 45 ml per uur voor alle patiënten op dag 1 van PN-ondersteuning. Na de routinematige beoordeling door apothekers, wordt de PN-snelheid verhoogd met een toename van 10 ml per uur op dagelijkse basis, wat neerkomt op het beoogde doel van eiwit van 2 g per kg volgens het ideale lichaamsgewicht (IBW). Patiënten die deelnemen aan de studie zullen worden gevolgd terwijl ze PN-ondersteuning krijgen tot het stoppen van PN of nadat 30 dagen van ondersteuning zijn verstreken.

Bij alle patiënten worden de kalium-, magnesium- en fosforspiegels dagelijks 's ochtends beoordeeld gedurende de eerste 7 dagen van PN-initiatie. Na de eerste week van PN-ondersteuning, zullen elektrolyten minimaal drie keer per week worden beoordeeld, daarna tijdens PN. Hoge elektrolytniveaus die zich ontwikkelen op de volgende dag van hun respectieve lage niveaus en worden gecorrigeerd met een bolus, worden niet beschouwd als geïnduceerd door PN.

Patiënten die hyperfosfatemie, hypermagnesiëmie of hyperkaliëmie ontwikkelen, zullen hun PN onmiddellijk laten stoppen en vervangen door dextrose 10% wateroplossing om tot 21.00 uur met 50 ml per uur te werken. Voorgemengde PN begint opnieuw met hetzelfde tempo van de overeenkomstige dag. Patiënten die op de voorgaande dag een tweede episode van hyperfosfatemie, hypermagnesiëmie of hyperkaliëmie krijgen, verkregen uit een bloedmonster, zullen worden overgezet naar de samengestelde PN.