Míra ukončení premixované parenterální výživy (PN) u chirurgických pacientů v důsledku vysokých sérových elektrolytů

Metody Design studie a centra Toto je prospektivní, kohortová, multicentrická studie, která bude provedena v King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, (KFSH & RC), Rijád. Studie byla schválena KFSH&RC Office of Research Affairs zastupujícím institucionální kontrolní výbor (IRB).

Předměty:

Velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočítána pomocí webových stránek Raosoft na základě celkového počtu chirurgických pacientů, kteří dostávají PN podporu na měsíční bázi, což je 20 pacientů za měsíc, přičemž se očekává, že doba sběru dat uplyne 6 měsíců. To činí terénní populaci reprezentovanou 120 pacienty. Podle předchozí studie, která hodnotila potřebu bolusu elektrolytů, se očekává, že výsledek bude mít 7 % vhodných pacientů. S přihlédnutím k 5% toleranci chyb a 95% hladině spolehlivosti bude cílová velikost vzorku 72 pacientů z KFSH&RC. Spolupracující centra odstoupila z této studie kvůli nedostatku vhodných pacientů vzhledem k pandemii COVID-19.

Protokol Chirurgičtí pacienti začínající s PN budou vyšetřovateli studie vyšetřováni na kritéria zařazení a vyloučení. Oprávnění pacienti budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu.

Všichni pacienti zahájí PN po normalizaci následujících elektrolytů draslíku, hořčíku a fosforu podle normy. Předmíchaná formule pro PN, Olimel N9E bude zahájena rychlostí 45 ml za hodinu pro všechny pacienty v den 1 podpory PN. Po rutinním hodnocení lékárníky bude rychlost PN zvyšována o 10 ml za hodinu denně, což představuje cílový cíl bílkovin 2 g na kg podle ideální tělesné hmotnosti (IBW). Pacienti zařazení do studie budou sledováni během podpory PN až do ukončení PN nebo po uplynutí 30 dnů podpory.

Všem pacientům budou denně ráno po dobu prvních 7 dnů od zahájení PN hodnoceny hladiny draslíku, hořčíku a fosforu. Po prvním týdnu podpory PN budou elektrolyty vyšetřovány minimálně třikrát týdně, poté během PN. Vysoké hladiny elektrolytů, které se vyvinou následující den po jejich příslušných nízkých hladinách a korigované bolusem, nebudou považovány za vyvolané PN.

U pacientů, u kterých se rozvine hyperfosfatemie, hypermagnesemie, hyperkalemie, bude jejich PN okamžitě zastavena a nahrazena 10% vodným roztokem dextrózy, aby běžela rychlostí 50 ml za hodinu do 21:00. Premixovaná PN začne znovu se stejnou rychlostí odpovídajícího dne. Pacienti, u kterých se objeví druhá epizoda jakékoli hyperfosfatémie, hypermagnezémie nebo hyperkalémie předchozího dne získaného ze vzorku krve, budou převedeni na složenou PN.