Frekvens for avslutning av forhåndsblandet parenteral ernæring (PN) hos kirurgiske pasienter sekundært til høye serumelektrolytter

Metoder Studiedesign og -sentre Dette er en prospektiv kohort-, multisenterstudie, som skal utføres ved King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, (KFSH & RC), Riyadh. Studien er godkjent av KFSH&RC Office of Research Affairs som representerer den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB).

Emner:

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen er beregnet ved hjelp av Raosofts nettsted basert på det totale antallet kirurgiske pasienter som mottar PN-støtte på månedlige baser, som er 20 pasienter per måned, og varigheten av datainnsamlingen forventes å vare 6 måneder. Dette gjør feltpopulasjonen representert med 120 pasienter. I følge en tidligere studie som vurderte behovet for bolus av elektrolytter, forventes 7 % av de kvalifiserte pasientene å ha resultatet. Med 5 % feilmargin og 95 % konfidensnivå vil målprøvestørrelsen være 72 pasienter fra KFSH&RC. Samarbeidende sentre trakk seg fra denne studien på grunn av utilstrekkelig kvalifiserte pasienter gitt COVID-19-pandemien.

Protokoll Kirurgiske pasienter som starter PN vil bli screenet for inklusjons- og eksklusjonskriteriene av etterforskerne av studien. Kvalifiserte pasienter vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema.

Alle pasienter vil starte PN etter normalisering av følgende elektrolytter kalium, magnesium og fosfor i henhold til standard. Forhåndsblandet PN-formel, Olimel N9E vil startes med en hastighet på 45 ml per time for alle pasienter på dag 1 av PN-støtte. Etter rutinevurderingen av farmasøyter, vil PN-hastigheten økes med en økning på 10 ml per time på daglig basis, noe som representerer målet om protein på 2 g per kg i henhold til den ideelle kroppsvekten (IBW) oppnås. Pasienter som er registrert i studien vil bli fulgt mens de er på PN-støtte til opphør av PN eller etter at 30 dager med støtte har gått.

Alle pasienter vil få sine kalium-, magnesium- og fosfornivåer vurdert daglig om morgenen de første 7 dagene av PN-start. Etter den første uken med PN-støtte vil elektrolyttene vurderes minst tre ganger i uken deretter mens de er på PN. Høye elektrolyttnivåer som utvikles den påfølgende dagen av deres respektive lave nivåer og korrigeres med bolus, vil ikke anses som indusert av PN.

Pasienter som utvikler hyperfosfatemi, hypermagnesemi, hyperkalemi vil få stoppet PN umiddelbart og erstattet med dekstrose 10 % vannoppløsning for å kjøre med 50 ml per time til kl. 21.00. Forblandet PN vil starte igjen med samme hastighet den tilsvarende dagen. Pasienter som utvikler en ny episode av hyperfosfatemi, hypermagnesemi eller hyperkalemi den foregående dagen fra en blodprøve, vil bli overført til den sammensatte PN.