Частота прекращения предварительно смешанного парентерального питания (ПП) у хирургических пациентов на фоне высокого уровня электролитов в сыворотке крови

Методы Дизайн исследования и центры Это проспективное когортное многоцентровое исследование, которое будет проводиться в специализированной больнице и исследовательском центре им. короля Фейсала (KFSH & RC) в Эр-Рияде. Исследование было одобрено Управлением по исследованиям KFSH&RC, представляющим институциональный контрольный совет (IRB).

Предметы:

Размер выборки Размер выборки был рассчитан с использованием веб-сайта Raosoft на основе общего числа хирургических пациентов, получающих поддержку ПП ежемесячно, что составляет 20 пациентов в месяц, и ожидается, что продолжительность сбора данных составит 6 месяцев. Таким образом, полевая популяция представлена ​​120 пациентами. Согласно предыдущему исследованию, в котором оценивалась потребность в болюсном введении электролитов, ожидается, что результат будет достигнут у 7% подходящих пациентов. С учетом погрешности 5% и уровня достоверности 95% целевой размер выборки составит 72 пациента из KFSH&RC. Сотрудничающие центры вышли из этого исследования из-за недостаточного количества подходящих пациентов из-за пандемии COVID-19.

Протокол Хирургические пациенты, начинающие ПП, будут проверены исследователями на предмет критериев включения и исключения. Подходящим пациентам будет предложено подписать форму согласия.

Все пациенты будут начинать ПП после нормализации следующих электролитов калия, магния и фосфора в соответствии со стандартом. Предварительно смешанная формула для ПП, Olimel N9E, будет начата со скоростью 45 мл в час для всех пациентов в 1-й день поддержки ПП. После плановой оценки фармацевтами скорость ПП будет увеличиваться с шагом 10 мл в час ежедневно, что соответствует целевому уровню белка 2 г на кг в соответствии с идеальной массой тела (ИМТ). Пациенты, включенные в исследование, будут находиться под наблюдением во время поддержки ПП до прекращения ПП или по истечении 30 дней поддержки.

У всех пациентов ежедневно утром в течение первых 7 дней после начала ПП оценивают уровни калия, магния и фосфора. После первой недели поддержки ПП электролиты будут оцениваться как минимум три раза в неделю, после чего во время ПП. Высокие уровни электролитов, которые развиваются на следующий день после их соответствующих низких уровней и корректируются с помощью болюса, не будут считаться вызванными ПП.

Пациентам, у которых развивается гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкалиемия, ПП немедленно прекращают и заменяют 10% водным раствором декстрозы со скоростью 50 мл в час до 21:00. Предварительно смешанное ПП снова начнется с той же скоростью, что и в соответствующий день. Пациенты, у которых развился второй эпизод любой гиперфосфатемии, гипермагниемии или гиперкалиемии в предыдущий день, полученный из образца крови, будут переведены на составное ПП.