高血清電解質に続発する外科患者における予混合非経口栄養（PN）の終了率

方法 研究デザインとセンター これは、リヤドのキング ファイサル専門病院および研究センター (KFSH & RC) で実施される前向きコホート多施設研究です。 この研究は、機関審査委員会 (IRB) を代表する KFSH&RC Office of Research Affairs によって承認されています。

科目：

サンプル サイズ サンプル サイズは、Raosoft の Web サイトを使用して、PN サポートを受ける手術患者の総数 (1 か月あたり 20 人の患者) に基づいて計算されており、データ収集期間は 6 か月かかると予想されます。 これにより、フィールド人口は 120 人の患者で表されます。 電解質のボーラス投与の必要性を評価した以前の研究によると、適格な患者の 7% が結果を得ると予想されます。 5% の誤差範囲と 95% の信頼水準を考慮すると、目標サンプル サイズは KFSH&RC の 72 人の患者になります。 協力センターは、COVID-19 パンデミックを考慮して適格な患者が不足しているため、この研究から撤退しました。

プロトコル PN を開始する外科患者は、研究の研究者によって包含および除外基準についてスクリーニングされます。 適格な患者は、同意書に署名するよう求められます。

すべての患者は、標準に従って、次の電解質カリウム、マグネシウム、およびリンの正常化後にPNを開始します。 予混合PNフォーミュラであるOlimel N9Eは、PNサポートの1日目にすべての患者に対して1時間あたり45 mLの速度で開始されます。 薬剤師による定期的な評価の後、PN 率は毎日 1 時間あたり 10 mL ずつ増加し、理想的な体重 (IBW) に従って 1 kg あたり 2 gm のタンパク質という目標が達成されます。 研究に登録された患者は、PNの停止まで、または30日間のサポートが経過した後まで、PNサポートを受けている間追跡されます。

すべての患者は、PN開始の最初の7日間、毎日午前中にカリウム、マグネシウム、およびリンのレベルを評価します. PN サポートの最初の 1 週間後、PN を使用している間、電解質は週に最低 3 回評価されます。 それぞれの低レベルの翌日に発生し、ボーラスで補正された高電解質レベルは、PN によって誘発されたとは見なされません。

高リン血症、高マグネシウム血症、高カリウム血症を発症した患者は、直ちに PN を中止し、ブドウ糖 10% 水溶液に置き換えて、21:00 まで 1 時間あたり 50 mL で実行します。事前に混合された PN は、対応する日の同じ速度で再開されます。 血液サンプルから得られた前日に高リン血症、高マグネシウム血症、または高カリウム血症の2回目のエピソードを発症した患者は、複合PNにシフトされます。