- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04259957
Expériences du personnel sur l'utilisation de la réalité virtuelle dans un groupe de gestion de la douleur
Comment le personnel intègre-t-il la réalité virtuelle immersive dans un groupe de gestion de la douleur chronique : une évaluation qualitative
La réalité virtuelle immersive est une technologie en développement rapide qui offre un certain nombre d'opportunités pour engager les gens dans des activités qu'ils pourraient autrement trouver difficiles. Par exemple, faire de l'exercice de manière amusante lorsqu'ils ont de la difficulté à faire de l'exercice comme ils l'aimaient auparavant. Alternativement, la nature immersive de l'expérience pourrait faciliter l'engagement dans des tâches dans un monde autrement distrayant.
Les enquêteurs souhaitent explorer comment les jeux et programmes de réalité virtuelle peuvent aider les personnes souffrant de douleur chronique. En collaboration avec des chercheurs de l'Université Sheffield Hallam, l'équipe de recherche a présenté des casques et des jeux de réalité virtuelle aux personnes participant à un groupe de programme de gestion de la douleur d'une durée de 6 semaines à raison de 3 heures par semaine. Cela impliquait des patients du NHS au Royaume-Uni, dispensés par un physiothérapeute et un ergothérapeute. Ce groupe comprenait 8 personnes souffrant de diverses conditions de douleur chronique. Les patients ont utilisé des casques et des jeux de réalité virtuelle tout au long du programme pour faciliter les activités d'exercice et de pleine conscience.
Il s'agit d'une approche relativement nouvelle et les enquêteurs n'ont connaissance d'aucune autre organisation utilisant cette technologie de cette manière. Il serait utile de développer son utilisation pour explorer les problèmes rencontrés par ceux qui dirigent le groupe de gestion de la douleur et ceux qui soutiennent les patients. Parler à ces personnes lors d'entretiens explorera leurs expériences et leurs sentiments en profondeur et nous permettra de découvrir ce qui a bien fonctionné et les défis auxquels ils ont été confrontés. Ces entretiens seraient menés dans un format de recherche qualitative qui explorerait les expériences du personnel et les comparerait à d'autres expériences d'introduction de la technologie utilisée par les patients dans les soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une nouvelle technologie et forme de traitement clinique. Il n'est donc pas possible de s'appuyer sur la littérature existante pour formuler une hypothèse. Cette recherche visera plutôt à aider à former une nouvelle compréhension de cette approche technologique en développement. Par la suite, une approche qualitative est préférable pour acquérir une compréhension approfondie et détaillée des expériences des cliniciens qui ont dispensé la réalité virtuelle dans une structure de groupe de douleur chronique. Dans le groupe, environ 8 patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses ont eu la possibilité d'utiliser une gamme de programmes ; des démos de jeux informatiques disponibles dans le commerce, un monde naturel virtuel pour soutenir l'utilisation d'approches de pleine conscience et un programme développé pour nous par l'Université Sheffield Hallam impliquant des composants d'escalade et d'arc et de flèches.
Des entretiens individuels semi-structurés permettront aux chercheurs de se concentrer sur les aspects de la livraison de la technologie et sur la manière dont elle pourrait être améliorée à l'avenir. Cela donnera également la liberté de répondre aux cliniciens participants et d'explorer des questions ou des points de vue auparavant imprévus.
Le groupe du programme de gestion de la douleur dure 6 semaines. Les composantes de l'exercice et la pleine conscience font partie de chaque séance et sont normalement dirigées par le clinicien. Ils sont constitués en grande partie de volets pédagogiques qui seront menés normalement. Dans ces groupes de gestion de la douleur en réalité virtuelle, la composante exercice sera remplacée par des jeux actifs dans un environnement de réalité virtuelle. Cela impliquera une gamme de jeux qui inciteront le patient à bouger ses membres supérieurs et son tronc. Le composant de pleine conscience placera le patient dans l'environnement numérique immersif et l'encouragera ensuite à s'y engager en utilisant des exercices de pleine conscience conventionnels.
A une date suivant la fin du groupe, le personnel animant le groupe sera impliqué dans un entretien unique semi-directif d'une durée d'environ 30 minutes. Les participants seront interrogés sur la manière dont ils ont trouvé l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle dans un groupe de gestion de la douleur, sur les problèmes qu'ils ont dû surmonter et sur la manière dont ils pensent que les sessions doivent être développées à l'avenir. Les entrevues auront lieu pendant les heures de clinique par téléphone. Du temps sera accordé pour que le personnel puisse participer à ces entrevues. L'intervieweur sera un autre membre du personnel de la même organisation qui n'a pas été impliqué dans la livraison de la technologie de réalité virtuelle. Ils sont également l'enquêteur en chef.
Les entretiens seront enregistrés directement sur un ordinateur portable sécurisé (cryptage protégé par mot de passe) et les enregistrements seront stockés sur un serveur sécurisé dans un fichier protégé par mot de passe. Il sera transcrit et analysé dans Microsoft Word selon une approche thématique. Celles-ci seront ensuite transférées aux archives de données de l'Université Sheffield Hallam après analyse.
La confirmation des thèmes identifiés et les résultats de la recherche qualitative seront examinés avec les cliniciens interrogés. Cela tentera de remédier aux préjugés des chercheurs et de s'assurer que les participants reconnaissent les problèmes soulevés par la recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Barnsley, South Yorkshire, Royaume-Uni, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cliniciens travaillant à INHEALTH Pain Management dans la région de West Lancashire CCG, Royaume-Uni.
Les cliniciens qui ont travaillé avec des patients du groupe du programme de gestion de la douleur en utilisant la réalité virtuelle.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un professionnel de la santé qualifié. Doit travailler pour Inhealth Pain Management dans l'équipe du West Lancashire. Dans le cadre du traitement ci-dessus des personnes souffrant de douleurs chroniques (plus de 3 mois) non cancéreuses.
Doit avoir dispensé au moins une session du programme de gestion de la douleur avec utilisation de la réalité virtuelle immersive.
Critère d'exclusion:
- Tout clinicien qui refuse volontairement de participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Clinicien utilisant la réalité virtuelle dans le programme de gestion de la douleur
Les cliniciens qui ont utilisé la réalité virtuelle immersive dans le cadre du groupe du programme de gestion de la douleur.
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Jeux de réalité virtuelle immersifs et pleine conscience dans le casque de réalité virtuelle Oculus Quest
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Entretien semi-directif Entretien qualitatif
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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