- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04259957
Personalets erfaringer med at bruge Virtual Reality i en smertebehandlingsgruppe
Hvordan oplever personalet at inkorporere fordybende virtuel virkelighed i en gruppe med kronisk smertebehandling: en kvalitativ vurdering
Immersive Virtual Reality er en teknologi i hurtig udvikling, der giver en række muligheder for at engagere folk i aktiviteter, som de ellers ville have svært ved. For eksempel at træne på en sjov måde, når de har svært ved at træne på den måde, de tidligere nød. Alternativt kan oplevelsens fordybende karakter gøre det lettere at engagere sig i opgaver i en ellers distraherende verden.
Efterforskerne er interesserede i at udforske, hvordan Virtual Reality-spil og -programmer kan hjælpe mennesker med kronisk smerte. I samarbejde med forskere ved Sheffield Hallam University introducerede forskerholdet Virtual Reality-headsets og -spil til folk, der deltager i en Pain Management Program Group, der varer 6 uger i 3 timer om ugen. Dette involverede NHS-patienter i Storbritannien, leveret af en fysioterapeut og en ergoterapeut. Denne gruppe involverede 8 personer med en række forskellige kroniske smertetilstande. Patienterne brugte Virtual Reality-headset og -spil gennem hele programmet for at hjælpe med træning og mindfulness-aktiviteter.
Dette er en relativt ny tilgang, og efterforskerne kender ikke til, at andre organisationer gør brug af denne teknologi på denne måde. Det ville være nyttigt at udvikle dets anvendelse til at udforske de problemer, som de ledere af smertebehandlingsgruppen og støttepatienter fandt. At tale med disse personer i interviews vil udforske deres oplevelser og følelser dybt og give os mulighed for at lære om, hvad der fungerede godt, og hvilke udfordringer de stod over for. Disse interviews ville blive udført i et format af kvalitativ forskning, der ville udforske de erfaringer, personalet havde, og sammenligne det med andre erfaringer med at introducere patientbrugt teknologi i sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ny teknologi og form for klinisk behandling. Som sådan er det ikke muligt at trække på eksisterende litteratur for at give en hypotese. Denne forskning vil snarere sigte mod at hjælpe med at danne ny forståelse af denne teknologiske tilgang. Efterfølgende er en kvalitativ tilgang bedst til at opnå en dybdegående og detaljeret forståelse af erfaringerne fra de klinikere, der leverede Virtual Reality i en kronisk smertegruppestruktur. I gruppen fik omkring 8 patienter med kroniske smerter uden kræft mulighed for at bruge en række programmer; demoer til kommercielt tilgængelige computerspil, en virtuel naturlig verden til at understøtte brugen af mindfulness-tilgange og et program udviklet til os af Sheffield Hallam University, der involverer klatring og bue og pil komponenter.
Individuelle semistrukturerede interviews vil give forskerne mulighed for at fokusere på aspekter af leveringen af teknologien, og hvordan den kan forbedres i fremtiden. Det vil også give frihed til at reagere på de deltagende klinikere og udforske tidligere uventede problemer eller synspunkter.
Pain Management Program Group løber over 6 uger. Træningskomponenter og mindfulness udgør en del af hver session og ledes normalt af klinikeren. De består i vid udstrækning af pædagogiske komponenter, der vil blive ledet som normalt. I disse Virtual Reality Pain Management Groups vil træningskomponenten blive erstattet af aktive spil i et virtual reality-miljø. Dette vil involvere en række spil, der engagerer patienten til at bevæge deres øvre lemmer og krop. Mindfulness-komponenten vil placere patienten i det fordybende digitale miljø og derefter opmuntre dem til at engagere sig i det ved at gøre brug af konventionelle mindfulness-øvelser.
På en dato efter afslutningen af gruppen vil det personale, der leder gruppen, blive involveret i et enkelt semistruktureret interview, der varer omkring 30 minutter. Deltagerne vil blive spurgt om, hvordan de fandt ud af at bruge Virtual Reality-teknologi i en smertebehandlingsgruppe, hvilke problemer der opstod, som de skulle overvinde, og hvordan de mener, at sessionerne skal udvikles i fremtiden. Samtaler vil foregå telefonisk i kliniktiden. Der vil blive afsat tid, så personalet kan deltage i disse samtaler. Intervieweren vil være et andet medarbejder i den samme organisation, som ikke har været involveret i leveringen af Virtual Reality-teknologien. De er også chefefterforskeren.
Interviewene vil blive optaget direkte på en sikker bærbar (adgangskodebeskyttet kryptering), og optagelserne vil blive gemt på en sikker server i en adgangskodebeskyttet fil. Det vil blive transskriberet og analyseret i Microsoft Word ved hjælp af en tematisk tilgang. Dette vil derefter blive overført til Sheffield Hallam University Data Archive efter analyse.
Bekræftelse af de identificerede temaer og resultaterne af den kvalitative forskning vil blive gennemgået med de interviewede klinikere. Dette vil forsøge at adressere forskerbias og sikre, at deltagerne genkender de problemstillinger, som forskningen rejser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Klinikere, der arbejder hos INHEALTH Pain Management i West Lancashire CCG-området, Storbritannien.
Klinikere, der har arbejdet med patienter i Pain Management Program-gruppen ved hjælp af virtual reality.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en kvalificeret sundhedsperson. Skal arbejde for Inhealth Pain Management i West Lancashire-teamet. Som en del af ovenstående behandling af personer med kroniske (længere end 3 måneder) ikke-kræftsmerter.
Skal have leveret mindst én session af smertebehandlingsprogrammet med brug af Immersive Virtual Reality.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kliniker, der frivilligt ikke er villig til at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kliniker bruger Virtual Reality i smertebehandlingsprogram
Klinikere, der har brugt fordybende virtual reality som en del af Pain Management-programgruppen.
|
Fordybende virtual reality-spil og mindfulness i Oculus Quest Virtual Reality-headset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Semistruktureret interview Kvalitativt interview
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality
-
Hospital La FuenfríaUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun