- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04259957
Doświadczenia personelu związane z korzystaniem z wirtualnej rzeczywistości w grupie leczenia bólu
W jaki sposób personel wykorzystuje immersyjną rzeczywistość wirtualną w grupie zajmującej się leczeniem bólu przewlekłego: ocena jakościowa
Wciągająca rzeczywistość wirtualna to szybko rozwijająca się technologia, która daje wiele możliwości angażowania ludzi w czynności, które w innym przypadku mogłyby być dla nich trudne. Na przykład ćwiczenia w zabawny sposób, gdy mają trudności z ćwiczeniem w sposób, który wcześniej sprawiał im przyjemność. Alternatywnie, wciągający charakter tego doświadczenia może ułatwić angażowanie się w zadania w świecie, który w inny sposób rozprasza.
Badacze są zainteresowani zbadaniem, w jaki sposób gry i programy wirtualnej rzeczywistości mogą pomóc ludziom z przewlekłym bólem. Współpracując z naukowcami z Sheffield Hallam University, zespół badawczy przedstawił zestawy słuchawkowe i gry wirtualnej rzeczywistości osobom zaangażowanym w grupę programu leczenia bólu trwającą 6 tygodni przez 3 godziny tygodniowo. Dotyczyło to pacjentów NHS w Wielkiej Brytanii, dostarczanych przez fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego. Ta grupa obejmowała 8 osób z różnymi przewlekłymi stanami bólowymi. Pacjenci korzystali z zestawów słuchawkowych i gier wirtualnej rzeczywistości przez cały program, aby wspomóc ćwiczenia i ćwiczenia uważności.
Jest to stosunkowo nowe podejście i śledczy nie są świadomi żadnych innych organizacji wykorzystujących tę technologię w ten sposób. Przydatne byłoby rozwinięcie jego zastosowania w celu zbadania problemów znalezionych przez kierujących Grupą Zarządzania Bólem i wspierających pacjentów. Rozmowa z tymi osobami podczas wywiadów pozwoli głęboko zbadać ich doświadczenia i uczucia oraz pozwoli nam dowiedzieć się, co zadziałało dobrze i jakie wyzwania napotkali. Wywiady te byłyby przeprowadzane w formie badań jakościowych, które miałyby na celu zbadanie doświadczeń personelu i porównanie ich z innymi doświadczeniami związanymi z wprowadzaniem technologii wykorzystywanych przez pacjentów w opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To nowa technologia i forma leczenia klinicznego. W związku z tym nie jest możliwe opieranie się na istniejącej literaturze w celu postawienia hipotezy. Badania te będą raczej miały na celu pomóc w stworzeniu nowego zrozumienia tego rozwijającego się podejścia technologicznego. Następnie podejście jakościowe jest najlepsze, aby uzyskać dogłębne i szczegółowe zrozumienie doświadczeń klinicystów, którzy dostarczali Wirtualną Rzeczywistość w strukturze grupy z przewlekłym bólem. W grupie około 8 pacjentów z przewlekłym, nienowotworowym bólem dano możliwość korzystania z szeregu programów; wersje demonstracyjne dostępnych na rynku gier komputerowych, wirtualny świat przyrody wspierający stosowanie metod uważności oraz program opracowany dla nas przez Sheffield Hallam University obejmujący elementy wspinaczki oraz łuk i strzały.
Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady pozwolą naukowcom skupić się na aspektach dostarczania technologii i sposobach jej ulepszenia w przyszłości. Da to również swobodę odpowiadania uczestniczącym klinicystom i zbadania wcześniej nieprzewidzianych problemów lub poglądów.
Grupa Programu Zarządzania Bólem trwa 6 tygodni. Elementy ćwiczeń i uważność stanowią część każdej sesji i zwykle są prowadzone przez klinicystę. Składają się one w dużej mierze z elementów edukacyjnych, które będą prowadzone normalnie. W tych grupach leczenia bólu w rzeczywistości wirtualnej element ćwiczeń zostanie zastąpiony aktywnymi grami w środowisku rzeczywistości wirtualnej. Obejmuje to szereg gier, które angażują pacjenta do poruszania kończynami górnymi i tułowiem. Komponent uważności umieści pacjenta we wciągającym środowisku cyfrowym, a następnie zachęci go do zaangażowania się w nie poprzez wykorzystanie konwencjonalnych ćwiczeń uważności.
W dniu następującym po zakończeniu grupy, personel kierujący grupą zostanie zaangażowany w jedną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę trwającą około 30 minut. Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak odnaleźli zastosowanie technologii Wirtualnej Rzeczywistości w Grupie Zarządzania Bólem, jakie pojawiły się problemy, które musieli pokonać i jak uważają, że sesje powinny być rozwijane w przyszłości. Rozmowy będą odbywać się w godzinach pracy kliniki przez telefon. Zostanie przyznany czas, aby personel mógł wziąć udział w tych rozmowach. Ankieterem będzie inny pracownik tej samej organizacji, który nie był zaangażowany w dostarczanie technologii wirtualnej rzeczywistości. Są także głównym śledczym.
Wywiady będą nagrywane bezpośrednio na bezpiecznym laptopie (szyfrowanie hasłem), a nagrania będą przechowywane na bezpiecznym serwerze w pliku chronionym hasłem. Zostanie on przepisany i przeanalizowany w programie Microsoft Word przy użyciu podejścia tematycznego. Po analizie zostaną one następnie przesłane do Archiwum Danych Uniwersytetu Sheffield Hallam.
Potwierdzenie zidentyfikowanych tematów i wyników badań jakościowych zostanie zweryfikowane z klinicystami, z którymi przeprowadzono wywiady. Będzie to próba rozwiązania problemu stronniczości badaczy i upewnienia się, że uczestnicy rozpoznają problemy poruszone w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas PH Shelton, MSc
- Numer telefonu: 07828439152
- E-mail: tom.shelton@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
Kontakt:
- Thomas PH Shelton, MSc
- Numer telefonu: 07828439152
- E-mail: tom.shelton@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Thomas PH Shelton, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Klinicyści pracujący w INHEALTH Pain Management w West Lancashire CCG w Wielkiej Brytanii.
Klinicyści, którzy pracowali z pacjentami w grupie Pain Management Program przy użyciu wirtualnej rzeczywistości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Musi pracować dla Inhealth Pain Management w zespole West Lancashire. W ramach ww. leczenia osób z przewlekłym (powyżej 3 miesięcy) bólem nienowotworowym.
Musi przeprowadzić co najmniej jedną sesję Programu Zarządzania Bólem z wykorzystaniem Immersyjnej Rzeczywistości Wirtualnej.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy klinicysta, który dobrowolnie nie chce wziąć udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Klinicysta wykorzystujący Wirtualną Rzeczywistość w Programie Zarządzania Bólem
Klinicyści, którzy korzystali z immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w ramach grupy programu Pain Management.
|
Wciągające gry rzeczywistości wirtualnej i uważność w goglach Oculus Quest Virtual Reality
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wciągająca rzeczywistość wirtualna
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo