- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04259957
Опыт персонала по использованию виртуальной реальности в группе обезболивания
Как персонал внедряет иммерсивную виртуальную реальность в группу лечения хронической боли: качественная оценка
Иммерсивная виртуальная реальность — это быстро развивающаяся технология, которая дает ряд возможностей вовлекать людей в деятельность, которая в противном случае показалась бы им сложной. Например, заниматься в игровой форме, когда им трудно тренироваться так, как им раньше нравилось. В качестве альтернативы иммерсивный характер опыта может облегчить выполнение задач в отвлекающем мире.
Исследователи заинтересованы в изучении того, как игры и программы виртуальной реальности могут помочь людям с хронической болью. Работая с исследователями из Университета Шеффилд-Халлам, исследовательская группа представила гарнитуры и игры виртуальной реальности людям, участвующим в группе программы управления болью, которая длилась 6 недель по 3 часа в неделю. В нем приняли участие пациенты NHS в Великобритании, доставленные физиотерапевтом и эрготерапевтом. В эту группу вошли 8 человек с различными хроническими болевыми состояниями. Пациенты использовали гарнитуры виртуальной реальности и игры на протяжении всей программы, чтобы помочь упражнениям и активности осознанности.
Это относительно новый подход, и следователи не знают о каких-либо других организациях, использующих эту технологию таким образом. Было бы полезно развивать его использование для изучения проблем, обнаруженных теми, кто возглавляет группу по управлению болью и поддерживает пациентов. Общение с этими людьми в ходе интервью поможет глубже изучить их опыт и чувства и позволит нам узнать, что сработало хорошо и с какими трудностями они столкнулись. Эти интервью будут проводиться в формате качественного исследования, которое позволит изучить опыт сотрудников и сравнить его с другим опытом внедрения технологий, используемых пациентами, в здравоохранении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это новая технология и форма клинического лечения. Таким образом, невозможно опираться на существующую литературу, чтобы выдвинуть гипотезу. Скорее, это исследование будет направлено на то, чтобы помочь сформировать новое понимание этого развивающегося технологического подхода. Впоследствии качественный подход лучше всего подходит для получения глубокого и подробного понимания опыта клиницистов, которые проводили виртуальную реальность в структуре группы с хронической болью. В группе около 8 пациентов с хронической неонкологической болью была предоставлена возможность использовать ряд программ; демо-версии коммерчески доступных компьютерных игр, виртуальный мир природы для поддержки использования подходов осознанности и программа, разработанная для нас Университетом Шеффилд-Халлам, включающая компоненты лазания и лука и стрел.
Индивидуальные полуструктурированные интервью позволят исследователям сосредоточиться на аспектах предоставления технологии и на том, как ее можно улучшить в будущем. Это также даст свободу ответить участвующим клиницистам и изучить ранее непредвиденные вопросы или точки зрения.
Группа программы управления болью работает в течение 6 недель. Компоненты упражнений и внимательность составляют часть каждого сеанса и обычно проводятся под руководством клинициста. Они в основном состоят из образовательных компонентов, которые будут проводиться в обычном режиме. В этих группах лечения боли в виртуальной реальности компонент упражнений будет заменен активными играми в среде виртуальной реальности. Это будет включать в себя ряд игр, в которых пациент будет двигать верхними конечностями и туловищем. Компонент внимательности поместит пациента в иммерсивную цифровую среду, а затем побудит его взаимодействовать с ней, используя обычные упражнения на осознанность.
В день, следующий за завершением группы, сотрудники, возглавляющие группу, примут участие в одном полуструктурированном собеседовании продолжительностью около 30 минут. Участников спросят о том, как они узнали об использовании технологии виртуальной реальности в группе управления болью, какие возникли проблемы, которые им пришлось преодолеть, и как, по их мнению, необходимо развивать занятия в будущем. Интервью будут проходить в рабочее время по телефону. Будет выделено время, чтобы сотрудники могли принять участие в этих интервью. Интервьюером будет другой сотрудник той же организации, который не участвовал в поставке технологии виртуальной реальности. Они также являются главным следователем.
Интервью будут записаны непосредственно на защищенный ноутбук (защищенное паролем шифрование), а записи будут храниться на защищенном сервере в защищенном паролем файле. Он будет расшифрован и проанализирован в Microsoft Word с использованием тематического подхода. Затем после анализа они будут переданы в архив данных Университета Шеффилд-Халлам.
Подтверждение выявленных тем и результатов качественного исследования будет рассмотрено с опрошенными клиницистами. Это попытается устранить предвзятость исследователя и гарантировать, что участники осознают проблемы, поднятые в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Клиницисты, работающие в INHEALTH Pain Management в районе CCG Западного Ланкашира, Великобритания.
Клиницисты, которые работали с пациентами в группе Программы управления болью, используя виртуальную реальность.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть квалифицированным медицинским работником. Должен работать в команде Inhealth Pain Management в Западном Ланкашире. В рамках вышеперечисленного лечения пациентов с хронической (более 3 месяцев) неонкологической болью.
Должен провести как минимум один сеанс программы управления болью с использованием иммерсивной виртуальной реальности.
Критерий исключения:
- Любой врач, который добровольно не желает принимать участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиницист, использующий виртуальную реальность в программе управления болью
Клиницисты, которые использовали иммерсивную виртуальную реальность в рамках группы программы «Управление болью».
|
Захватывающие игры виртуальной реальности и внимательность в гарнитуре Oculus Quest Virtual Reality
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полуструктурированное интервью Качественное интервью
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .