- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04259957
Ervaringen van medewerkers met het gebruik van virtual reality in een pijnbehandelingsgroep
Hoe ervaren medewerkers het opnemen van meeslepende virtual reality in een chronische pijnbehandelingsgroep: een kwalitatieve beoordeling
Immersive Virtual Reality is een zich snel ontwikkelende technologie die een aantal mogelijkheden biedt om mensen te betrekken bij activiteiten die ze anders misschien moeilijk zouden vinden. Bijvoorbeeld op een leuke manier sporten wanneer ze moeite hebben met sporten op de manier die ze voorheen leuk vonden. Als alternatief kan de meeslepende aard van de ervaring het gemakkelijker maken om taken uit te voeren in een verder afleidende wereld.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken hoe Virtual Reality-games en -programma's mensen met chronische pijn kunnen helpen. In samenwerking met onderzoekers van de Sheffield Hallam University introduceerde het onderzoeksteam Virtual Reality-headsets en -games bij mensen die deelnamen aan een Pain Management Program Group van 6 weken en 3 uur per week. Dit betrof NHS-patiënten in het VK, afgeleverd door een fysiotherapeut en een ergotherapeut. Bij deze groep waren 8 personen betrokken met een verscheidenheid aan chronische pijnaandoeningen. Patiënten gebruikten tijdens het hele programma Virtual Reality-headsets en games om oefeningen en mindfulness-activiteiten te ondersteunen.
Dit is een relatief nieuwe benadering en de onderzoekers zijn niet op de hoogte van andere organisaties die deze technologie op deze manier gebruiken. Het zou nuttig zijn om het gebruik ervan te ontwikkelen om de problemen te onderzoeken die de leiders van de Pain Management Group en de ondersteuning van patiënten aantroffen. Door in interviews met deze personen te spreken, kunnen we hun ervaringen en gevoelens diepgaand onderzoeken en ons in staat stellen te leren wat goed werkte en met welke uitdagingen ze te maken hadden. Deze interviews zouden worden gehouden in de vorm van kwalitatief onderzoek dat de ervaringen van het personeel zou onderzoeken en deze zou vergelijken met andere ervaringen met de introductie van door patiënten gebruikte technologie in de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een nieuwe technologie en vorm van klinische behandeling. Als zodanig is het niet mogelijk om op basis van bestaande literatuur een hypothese te formuleren. In plaats daarvan zal dit onderzoek gericht zijn op het helpen vormen van nieuwe inzichten in deze zich ontwikkelende technologische benadering. Vervolgens is een kwalitatieve benadering het beste om een diepgaand en gedetailleerd inzicht te krijgen in de ervaringen van de clinici die Virtual Reality hebben gegeven in een chronische pijngroepstructuur. In de groep kregen ongeveer 8 patiënten met chronische, niet aan kanker gerelateerde pijn de kans om een scala aan programma's te gebruiken; demo's voor in de handel verkrijgbare computerspellen, een virtuele natuurlijke wereld om het gebruik van mindfulness-benaderingen te ondersteunen, en een programma dat voor ons is ontwikkeld door de Sheffield Hallam University met klim- en pijl-en-boogcomponenten.
Individuele semi-gestructureerde interviews stellen de onderzoekers in staat zich te concentreren op aspecten van de levering van de technologie en hoe deze in de toekomst kan worden verbeterd. Het geeft ook de vrijheid om te reageren op de deelnemende clinici en eerder onverwachte problemen of standpunten te verkennen.
De Programmagroep Pijnbestrijding duurt 6 weken. Oefeningscomponenten en mindfulness maken deel uit van elke sessie en worden normaal gesproken geleid door de clinicus. Ze bestaan voor een groot deel uit onderwijsonderdelen die normaal worden geleid. In deze Virtual Reality Pain Management Groups wordt het oefenonderdeel vervangen door actieve games in een virtual reality omgeving. Dit omvat een reeks spellen die de patiënt ertoe aanzetten om zijn bovenste ledematen en romp te bewegen. De mindfulness-component plaatst de patiënt in de meeslepende digitale omgeving en moedigt hem vervolgens aan om ermee bezig te zijn door gebruik te maken van conventionele mindfulness-oefeningen.
Op een datum die volgt op de voltooiing van de groep, zullen de stafleden die de groep leiden, worden betrokken bij een enkel semi-gestructureerd interview van ongeveer 30 minuten. Deelnemers wordt gevraagd hoe zij het gebruik van Virtual Reality-technologie in een pijnbehandelingsgroep vonden, welke problemen zich voordeden die zij moesten overwinnen en hoe zij denken dat de sessies in de toekomst moeten worden ontwikkeld. Interviews vinden telefonisch plaats tijdens clinictijden. Er wordt tijd ingeruimd zodat het personeel aan deze interviews kan deelnemen. De interviewer is een ander personeelslid van dezelfde organisatie dat niet betrokken is geweest bij de levering van de Virtual Reality-technologie. Zij zijn ook de hoofdonderzoeker.
De interviews worden rechtstreeks opgenomen op een beveiligde laptop (encryptie met wachtwoordbeveiliging) en de opnames worden opgeslagen op een beveiligde server in een met een wachtwoord beveiligd bestand. Het zal worden getranscribeerd en geanalyseerd in Microsoft Word met behulp van een thematische benadering. Dit wordt na analyse overgebracht naar het Sheffield Hallam University Data Archive.
Bevestiging van de geïdentificeerde thema's en resultaten van het kwalitatieve onderzoek zal worden beoordeeld met de geïnterviewde clinici. Dit zal proberen de vooringenomenheid van onderzoekers aan te pakken en ervoor te zorgen dat deelnemers de problemen die door het onderzoek aan de orde zijn gesteld, erkennen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Artsen werkzaam bij INHEALTH Pain Management in het West Lancashire CCG-gebied, VK.
Clinici die hebben gewerkt met patiënten in de groep Pijnbeheersingsprogramma's met behulp van virtual reality.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een gekwalificeerde zorgverlener zijn. Moet werken voor Inhealth Pain Management in het West Lancashire-team. Als onderdeel van het bovenstaande behandelen van mensen met chronische (langer dan 3 maanden) niet-kankerpijn.
Moet ten minste één sessie van het Pain Management Program hebben gegeven met behulp van Immersive Virtual Reality.
Uitsluitingscriteria:
- Elke arts die vrijwillig niet wil deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arts die Virtual Reality gebruikt in het pijnmanagementprogramma
Artsen die meeslepende virtual reality hebben gebruikt als onderdeel van de programmagroep Pijnbestrijding.
|
Meeslepende virtual reality-games en mindfulness in de Oculus Quest Virtual Reality-headset
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Halfgestructureerd interview Kwalitatief interview
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .