- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04259957
Henkilökunnan kokemuksia virtuaalitodellisuuden käytöstä kivunhallintaryhmässä
Kuinka henkilökunta kokee mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden sisällyttämisen kroonisen kivun hallintaryhmään: laadullinen arviointi
Immersive Virtual Reality on nopeasti kehittyvä tekniikka, joka mahdollistaa joukon mahdollisuuksia saada ihmiset mukaan toimiin, jotka heillä muuten voisi olla vaikeita. Esimerkiksi harjoittelemalla hauskalla tavalla, kun heillä on vaikeuksia harjoitella tavalla, josta he aiemmin nauttivat. Vaihtoehtoisesti kokemuksen mukaansatempaava luonne saattaa helpottaa tehtävien suorittamista muuten häiritsevässä maailmassa.
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, kuinka virtuaalitodellisuuspelit ja -ohjelmat voivat auttaa ihmisiä, joilla on krooninen kipu. Sheffield Hallam -yliopiston tutkijoiden kanssa työskennellyt tutkimusryhmä esitteli virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja pelejä ihmisille, jotka osallistuvat kivunhallintaohjelmaryhmään, joka kestää 6 viikkoa 3 tuntia viikossa. Tämä koski NHS-potilaita Isossa-Britanniassa fysioterapeutin ja toimintaterapeutin toimittamana. Tähän ryhmään kuului 8 henkilöä, joilla oli erilaisia kroonisia kiputiloja. Potilaat käyttivät virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja pelejä koko ohjelman ajan harjoituksen ja mindfulness-toimintojen auttamiseksi.
Tämä on suhteellisen uusi lähestymistapa, eivätkä tutkijat ole tietoisia muiden organisaatioiden käyttäneen tätä tekniikkaa tällä tavalla. Sen käyttöä olisi hyödyllistä kehittää kivunhallintaryhmän johtajien ja potilaita tukevien henkilöiden löytämien ongelmien selvittämiseksi. Näille henkilöille haastatteluissa puhuminen tutkii heidän kokemuksiaan ja tunteitaan syvällisesti ja antaa meille mahdollisuuden oppia, mikä toimi hyvin ja mitä haasteita he kohtasivat. Nämä haastattelut toteutettaisiin kvalitatiivisen tutkimuksen muodossa, jossa selvitettäisiin henkilöstön kokemuksia ja verrattaisiin niitä muihin kokemuksiin potilaiden käyttämän teknologian käyttöönotosta terveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on uusi tekniikka ja kliinisen hoidon muoto. Sellaisenaan olemassa olevan kirjallisuuden perusteella ei ole mahdollista esittää hypoteesia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pikemminkin auttaa muodostamaan uutta ymmärrystä tästä kehittyvästä teknologisesta lähestymistavasta. Myöhemmin laadullinen lähestymistapa on parasta saada syvällinen ja yksityiskohtainen käsitys virtuaalitodellisuuden kroonisessa kipuryhmärakenteessa toimineiden kliinikkojen kokemuksista. Ryhmässä noin 8 potilaalle, joilla oli krooninen, ei-syöpäkipu, annettiin mahdollisuus käyttää erilaisia ohjelmia; demoja kaupallisesti saataville tietokonepeleille, virtuaalinen luonnonmaailma, joka tukee mindfulness-lähestymistapojen käyttöä, sekä Sheffield Hallam Universityn meille kehittämä ohjelma, joka sisältää kiipeily- ja jousi- ja nuolikomponentteja.
Yksilöllisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkijat voivat keskittyä teknologian toimittamiseen liittyviin näkökohtiin ja siihen, miten sitä voitaisiin parantaa tulevaisuudessa. Se antaa myös vapauden vastata osallistuville kliinikoille ja tutkia aiemmin odottamattomia ongelmia tai näkemyksiä.
Kivunhallintaohjelmaryhmä kestää yli 6 viikkoa. Harjoituskomponentit ja mindfulness ovat osa jokaista harjoitusta, ja niitä johtaa yleensä kliiniikko. Ne koostuvat suurelta osin koulutuskomponenteista, joita johdetaan normaalisti. Näissä Virtual Reality Pain Management Groupissa harjoituskomponentti korvataan aktiivisilla peleillä virtuaalitodellisuusympäristössä. Tämä sisältää erilaisia pelejä, jotka saavat potilasta liikuttamaan yläraajojaan ja vartaloaan. Mindfulness-komponentti sijoittaa potilaan mukaansatempaavaan digitaaliseen ympäristöön ja rohkaisee häntä sitten osallistumaan siihen käyttämällä tavanomaisia mindfulness-harjoituksia.
Ryhmän valmistumisen jälkeisenä ajankohtana ryhmää johtava henkilökunta osallistuu yhteen puolistrukturoituun haastatteluun, joka kestää noin 30 minuuttia. Osallistujilta kysytään, miten he löysivät Virtual Reality -teknologian käytön kivunhallintaryhmässä, mitä ongelmia heidän piti ratkaista ja miten heidän mielestään istuntoja on kehitettävä tulevaisuudessa. Haastattelut tehdään klinikan aikoina puhelimitse. Henkilökunnalle annetaan aikaa osallistua näihin haastatteluihin. Haastattelija on toinen saman organisaation työntekijä, joka ei ole ollut mukana virtuaalitodellisuusteknologian toimittamisessa. He ovat myös päätutkija.
Haastattelut tallennetaan suoraan suojattuun kannettavaan tietokoneeseen (salasanalla suojattu salaus) ja tallenteet tallennetaan suojatulle palvelimelle salasanalla suojatussa tiedostossa. Se litteroidaan ja analysoidaan Microsoft Wordissa temaattisesti. Tämä siirretään sitten Sheffield Hallamin yliopiston tietoarkistoon analyysin jälkeen.
Tunnistautuneiden teemojen vahvistus ja kvalitatiivisen tutkimuksen tulokset käydään läpi haastateltujen kliinistien kanssa. Tällä pyritään käsittelemään tutkijoiden ennakkoluuloja ja varmistamaan, että osallistujat tunnistavat tutkimuksen herättämät ongelmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kliinikot työskentelevät INHEALTH Pain Managementissa Länsi-Lancashiren CCG-alueella, Isossa-Britanniassa.
Kliinikot, jotka ovat työskennelleet potilaiden kanssa Pain Management Program -ryhmässä virtuaalitodellisuuden avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla pätevä terveydenhuollon ammattilainen. Täytyy työskennellä Inhealth Pain Managementissa West Lancashiren tiimissä. Osana yllä olevaa kroonista (yli 3 kuukautta) ei-syöpäkipua sairastavien hoitoon.
On täytynyt suorittaa vähintään yksi Kivunhallintaohjelman istunto käyttämällä Immersive Virtual Reality -ohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa kliinikko, joka ei vapaaehtoisesti halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kliinikko, joka käyttää virtuaalitodellisuutta kivunhallintaohjelmassa
Kliinikot, jotka ovat käyttäneet mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuutta osana Pain Management -ohjelmaryhmää.
|
Mukaansatempaavia virtuaalitodellisuuspelejä ja mindfulnessia Oculus Quest Virtual Reality -kuulokkeissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Puolistrukturoitu haastattelu Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Miami VAHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat