- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04259957
Erfahrungen der Mitarbeiter mit der Verwendung von Virtual Reality in einer Schmerzbehandlungsgruppe
Wie erleben Mitarbeiter die Einbeziehung immersiver virtueller Realität in eine Gruppe zur Behandlung chronischer Schmerzen: eine qualitative Bewertung
Immersive Virtual Reality ist eine sich schnell entwickelnde Technologie, die eine Reihe von Möglichkeiten bietet, Menschen in Aktivitäten einzubeziehen, die sie sonst möglicherweise als schwierig empfinden. Zum Beispiel auf spielerische Weise trainieren, wenn sie Schwierigkeiten haben, so zu trainieren, wie sie es zuvor genossen haben. Alternativ könnte die immersive Natur der Erfahrung es einfacher machen, Aufgaben in einer ansonsten ablenkenden Welt zu erledigen.
Die Ermittler interessieren sich dafür, wie Virtual-Reality-Spiele und -Programme Menschen mit chronischen Schmerzen helfen können. In Zusammenarbeit mit Forschern der Sheffield Hallam University führte das Forschungsteam Virtual-Reality-Headsets und -Spiele für Personen ein, die an einer 6-wöchigen Schmerzmanagement-Programmgruppe für 3 Stunden pro Woche teilnahmen. Dies betraf NHS-Patienten in Großbritannien, die von einem Physiotherapeuten und einem Ergotherapeuten entbunden wurden. Diese Gruppe umfasste 8 Personen mit einer Vielzahl von chronischen Schmerzzuständen. Die Patienten verwendeten während des gesamten Programms Virtual-Reality-Headsets und -Spiele, um Übungen und Achtsamkeitsaktivitäten zu unterstützen.
Dies ist ein relativ neuer Ansatz, und den Ermittlern sind keine anderen Organisationen bekannt, die diese Technologie auf diese Weise nutzen. Es wäre nützlich, seine Verwendung zu entwickeln, um die Probleme zu untersuchen, die von den Leitern der Schmerzmanagementgruppe und der Unterstützung von Patienten festgestellt wurden. Wenn Sie mit diesen Personen in Interviews sprechen, werden ihre Erfahrungen und Gefühle tiefgehend erforscht und wir erfahren, was gut funktioniert hat und welchen Herausforderungen sie gegenüberstanden. Diese Interviews würden in einem Format qualitativer Forschung durchgeführt, die die Erfahrungen der Mitarbeiter untersuchen und sie mit anderen Erfahrungen bei der Einführung von Patienten genutzter Technologie im Gesundheitswesen vergleichen würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine neue Technologie und Form der klinischen Behandlung. Daher ist es nicht möglich, auf vorhandene Literatur zurückzugreifen, um eine Hypothese aufzustellen. Vielmehr soll diese Forschung dazu beitragen, ein neues Verständnis dieses sich entwickelnden technologischen Ansatzes zu entwickeln. Anschließend ist ein qualitativer Ansatz am besten geeignet, um ein tiefes und detailliertes Verständnis der Erfahrungen der Kliniker zu erlangen, die Virtual Reality in einer Gruppenstruktur für chronische Schmerzen bereitgestellt haben. In der Gruppe erhielten etwa 8 Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen die Möglichkeit, eine Reihe von Programmen zu nutzen; Demos für im Handel erhältliche Computerspiele, eine virtuelle Naturwelt zur Unterstützung der Anwendung von Achtsamkeitsansätzen und ein von der Sheffield Hallam University für uns entwickeltes Programm mit Kletter- und Pfeil- und Bogenkomponenten.
Einzelne halbstrukturierte Interviews werden es den Forschern ermöglichen, sich auf Aspekte der Bereitstellung der Technologie und ihrer zukünftigen Verbesserung zu konzentrieren. Es wird auch die Freiheit geben, den teilnehmenden Klinikern zu antworten und zuvor unvorhergesehene Probleme oder Ansichten zu untersuchen.
Die Pain Management Program Group läuft über 6 Wochen. Übungskomponenten und Achtsamkeit sind Teil jeder Sitzung und werden normalerweise vom Kliniker geleitet. Sie bestehen größtenteils aus pädagogischen Komponenten, die wie gewohnt durchgeführt werden. In diesen Virtual Reality Pain Management Groups wird die Übungskomponente durch aktive Spiele in einer Virtual-Reality-Umgebung ersetzt. Dies beinhaltet eine Reihe von Spielen, die den Patienten dazu anregen, seine oberen Gliedmaßen und seinen Rumpf zu bewegen. Die Achtsamkeitskomponente versetzt den Patienten in die immersive digitale Umgebung und ermutigt ihn dann, sich darauf einzulassen, indem er herkömmliche Achtsamkeitsübungen nutzt.
An einem Termin nach Abschluss der Gruppe werden die Mitarbeiter, die die Gruppe leiten, in ein einzelnes halbstrukturiertes Interview einbezogen, das etwa 30 Minuten dauert. Die Teilnehmer werden gefragt, wie sie den Einsatz von Virtual-Reality-Technologie in einer Schmerzmanagementgruppe gefunden haben, welche Probleme aufgetreten sind, die sie überwinden mussten, und wie die Sitzungen ihrer Meinung nach in Zukunft entwickelt werden müssen. Die Vorstellungsgespräche finden während der Klinikzeiten telefonisch statt. Es wird Zeit eingeräumt, damit die Mitarbeiter an diesen Gesprächen teilnehmen können. Der Interviewer ist ein anderer Mitarbeiter derselben Organisation, der nicht an der Bereitstellung der Virtual-Reality-Technologie beteiligt war. Sie sind auch der Chefermittler.
Die Interviews werden direkt auf einem sicheren Laptop aufgezeichnet (passwortgeschützte Verschlüsselung) und die Aufzeichnungen werden auf einem sicheren Server in einer passwortgeschützten Datei gespeichert. Es wird nach einem thematischen Ansatz in Microsoft Word transkribiert und analysiert. Diese werden dann nach der Analyse an das Datenarchiv der Sheffield Hallam University übertragen.
Die Bestätigung der identifizierten Themen und Ergebnisse der qualitativen Forschung wird mit den befragten Klinikern überprüft. Dadurch wird versucht, die Voreingenommenheit der Forscher zu beseitigen und sicherzustellen, dass die Teilnehmer die durch die Forschung aufgeworfenen Probleme erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kliniker, die bei INHEALTH Pain Management im CCG-Gebiet West Lancashire, Großbritannien, arbeiten.
Kliniker, die mit Patienten in der Gruppe des Schmerzmanagementprogramms unter Verwendung von Virtual Reality gearbeitet haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine qualifizierte medizinische Fachkraft sein. Muss für Inhealth Pain Management im Team von West Lancashire arbeiten. Als Teil der oben genannten Behandlung von Patienten mit chronischen (länger als 3 Monate) nicht krebsbedingten Schmerzen.
Muss mindestens eine Sitzung des Schmerzmanagementprogramms unter Verwendung von Immersive Virtual Reality durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Kliniker, der freiwillig nicht bereit ist, an der Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kliniker, der Virtual Reality im Schmerzmanagementprogramm verwendet
Kliniker, die immersive virtuelle Realität als Teil der Schmerzmanagement-Programmgruppe verwendet haben.
|
Immersive Virtual-Reality-Spiele und Achtsamkeit im Oculus Quest Virtual Reality-Headset
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Halbstrukturiertes Interview Qualitatives Interview
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .