- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04259957
Personalets erfaringer med bruk av virtuell virkelighet i en smertebehandlingsgruppe
Hvordan opplever personalet å inkludere oppslukende virtuell virkelighet i en gruppe for kronisk smertebehandling: en kvalitativ vurdering
Immersive Virtual Reality er en teknologi i rask utvikling som gir en rekke muligheter til å engasjere folk i aktiviteter som de ellers kan finne vanskelig. For eksempel å trene på en morsom måte når de har problemer med å trene på den måten de tidligere likte. Alternativt kan opplevelsens oppslukende natur gjøre det lettere å engasjere seg i oppgaver i en ellers distraherende verden.
Etterforskerne er interessert i å utforske hvordan Virtual Reality-spill og -programmer kan hjelpe mennesker med kronisk smerte. I samarbeid med forskere ved Sheffield Hallam University introduserte forskerteamet Virtual Reality-headset og -spill til personer som deltar i en smertebehandlingsprogramgruppe som varte i 6 uker i 3 timer i uken. Dette involverte NHS-pasienter i Storbritannia, levert av en fysioterapeut og en ergoterapeut. Denne gruppen involverte 8 personer med en rekke kroniske smertetilstander. Pasienter brukte Virtual Reality-hodesett og spill gjennom hele programmet for å hjelpe til med trening og oppmerksomhetsaktiviteter.
Dette er en relativt ny tilnærming, og etterforskerne kjenner ikke til andre organisasjoner som bruker denne teknologien på denne måten. Det ville være nyttig å utvikle bruken for å utforske problemene de som leder smertebehandlingsgruppen og støtte pasienter fant. Å snakke med disse personene i intervjuer vil utforske deres erfaringer og følelser dypt og tillate oss å lære om hva som fungerte bra og hvilke utfordringer de møtte. Disse intervjuene vil bli utført i et format med kvalitativ forskning som vil utforske erfaringene personalet hadde, og sammenligne det med andre erfaringer med å introdusere pasientbrukt teknologi i helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en ny teknologi og form for klinisk behandling. Som sådan er det ikke mulig å trekke på eksisterende litteratur for å gi en hypotese. Snarere vil denne forskningen ta sikte på å bidra til å danne ny forståelse av denne utviklende teknologiske tilnærmingen. Deretter er en kvalitativ tilnærming best for å få en dybde og detaljert forståelse av erfaringene til klinikerne som leverte Virtual Reality i en kronisk smertegruppestruktur. I gruppen fikk rundt 8 pasienter med kroniske, ikke-kreftsmerter muligheten til å bruke en rekke programmer; demoer for kommersielt tilgjengelige dataspill, en virtuell naturlig verden for å støtte bruk av mindfulness-tilnærminger, og et program utviklet for oss av Sheffield Hallam University som involverer klatring og pil og bue-komponenter.
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil tillate forskerne å fokusere på aspekter ved leveringen av teknologien og hvordan den kan forbedres i fremtiden. Det vil også gi friheten til å svare på de deltakende klinikerne og utforske tidligere uforutsette problemer eller synspunkter.
Programgruppen for smertebehandling går over 6 uker. Treningskomponenter og mindfulness utgjør en del av hver økt og ledes normalt av klinikeren. De består i stor grad av pedagogiske komponenter som vil bli ledet som normalt. I disse Virtual Reality Pain Management Groups vil treningskomponenten bli erstattet av aktive spill i et virtual reality-miljø. Dette vil involvere en rekke spill som engasjerer pasienten til å bevege overekstremitetene og bagasjerommet. Mindfulness-komponenten vil plassere pasienten i det oppslukende digitale miljøet og deretter oppmuntre dem til å engasjere seg i det ved å bruke konvensjonelle mindfulness-øvelser.
På en dato etter at gruppen er fullført, vil personalet som leder gruppen bli involvert i et enkelt semistrukturert intervju som varer rundt 30 minutter. Deltakerne vil bli spurt om hvordan de fant bruk av Virtual Reality-teknologi i en smertebehandlingsgruppe, hvilke problemer de måtte overvinne og hvordan de mener øktene må utvikles i fremtiden. Intervjuer vil foregå i klinikktiden over telefon. Det vil bli satt av tid slik at personalet kan delta i disse intervjuene. Intervjueren vil være et annet ansatt i samme organisasjon som ikke har vært involvert i leveransen av Virtual Reality-teknologien. De er også hovedetterforsker.
Intervjuene vil bli tatt opp direkte på en sikker laptop (passordbeskyttet kryptering) og opptakene vil bli lagret på en sikker server i en passordbeskyttet fil. Det vil bli transkribert og analysert i Microsoft Word ved hjelp av en tematisk tilnærming. Dette vil deretter bli overført til Sheffield Hallam University Data Archive etter analyse.
Bekreftelse av de identifiserte temaene og resultatene av den kvalitative forskningen vil bli gjennomgått med de intervjuede klinikerne. Dette vil forsøke å adressere forskerskjevhet og sikre at deltakerne anerkjenner problemstillingene som forskningen reiser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Storbritannia, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Klinikere som jobber ved INHEALTH Pain Management i West Lancashire CCG-området, Storbritannia.
Klinikere som har jobbet med pasienter i Pain Management Program-gruppen ved bruk av virtuell virkelighet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være kvalifisert helsepersonell. Må jobbe for Inhealth Pain Management i West Lancashire-teamet. Som en del av ovennevnte behandling av de med kroniske (lengre enn 3 måneder) ikke-kreftsmerter.
Må ha levert minst én økt av smertebehandlingsprogrammet med bruk av Immersive Virtual Reality.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kliniker som frivillig ikke er villig til å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kliniker som bruker Virtual Reality i smertebehandlingsprogram
Klinikere som har brukt oppslukende virtuell virkelighet som en del av programgruppen for smertebehandling.
|
Oppslukende virtual reality-spill og mindfulness i Oculus Quest Virtual Reality-headset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Semistrukturert intervju Kvalitativt intervju
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Oppslukende virtuell virkelighet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater