- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04259957
Zkušenosti zaměstnanců s používáním virtuální reality ve skupině pro zvládání bolesti
Jak zaměstnanci prožívají začleňování pohlcující virtuální reality do skupiny zvládání chronické bolesti: kvalitativní hodnocení
Imerzní virtuální realita je rychle se rozvíjející technologie, která umožňuje řadu příležitostí, jak zapojit lidi do činností, které by pro ně jinak mohly být obtížné. Například cvičení zábavnou formou, když mají potíže se cvičením, které je dříve bavilo. Alternativně může pohlcující povaha zážitku usnadnit zapojení se do úkolů v jinak rušivém světě.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jak mohou hry a programy virtuální reality pomoci lidem s chronickou bolestí. Ve spolupráci s výzkumníky na Sheffield Hallam University představil výzkumný tým náhlavní soupravy a hry pro virtuální realitu lidem, kteří se zapojili do programu Pain Management Program Group, který trval 6 týdnů po 3 hodiny týdně. Jednalo se o pacienty NHS ve Spojeném království, které dodával fyzioterapeut a ergoterapeut. Tato skupina zahrnovala 8 jedinců s různými stavy chronické bolesti. Pacienti během programu používali náhlavní soupravy a hry pro virtuální realitu na podporu cvičení a všímavosti.
Jedná se o relativně nový přístup a vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádné jiné organizace, která by tuto technologii využívala tímto způsobem. Bylo by užitečné rozvinout jeho využití k prozkoumání problémů, které nalezli vedoucí skupiny Pain Management Group a podporující pacienty. Hovořit s těmito jednotlivci v rozhovorech hluboce prozkoumá jejich zkušenosti a pocity a umožní nám dozvědět se o tom, co fungovalo dobře a jakým výzvám čelili. Tyto rozhovory by byly vedeny ve formátu kvalitativního výzkumu, který by prozkoumal zkušenosti personálu a porovnal je s jinými zkušenostmi se zaváděním technologie používané pacienty ve zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o novou technologii a formu klinické léčby. Proto není možné čerpat z existující literatury pro stanovení hypotézy. Cílem tohoto výzkumu bude spíše pomoci vytvořit nové chápání tohoto rozvíjejícího se technologického přístupu. Následně je nejlepší kvalitativní přístup k získání hlubokého a podrobného porozumění zkušenostem lékařů, kteří doručovali virtuální realitu ve struktuře skupiny chronické bolesti. Ve skupině dostalo asi 8 pacientů s chronickou nenádorovou bolestí možnost využít řadu programů; ukázky komerčně dostupných počítačových her, virtuální přírodní svět na podporu využívání přístupů všímavosti a program vyvinutý pro nás Sheffield Hallam University zahrnující lezení a komponenty luku a šípů.
Individuální polostrukturované rozhovory umožní výzkumníkům zaměřit se na aspekty poskytování technologie a na to, jak by se mohla v budoucnu zlepšit. Poskytne také svobodu odpovídat zúčastněným lékařům a zkoumat dříve neočekávané problémy nebo názory.
Skupina programu pro zvládání bolesti trvá 6 týdnů. Cvičební komponenty a všímavost tvoří součást každého sezení a obvykle je vede lékař. Jsou z velké části tvořeny výchovnými složkami, které budou normálně vedeny. V těchto skupinách pro zvládání bolesti ve virtuální realitě bude cvičební složka nahrazena aktivními hrami v prostředí virtuální reality. To bude zahrnovat řadu her, které zapojí pacienta do pohybu horních končetin a trupu. Komponenta všímavosti umístí pacienta do pohlcujícího digitálního prostředí a poté ho povzbudí, aby se s ním zapojil pomocí konvenčních cvičení všímavosti.
K datu po ukončení skupiny bude vedoucí skupiny zapojen do jediného polostrukturovaného rozhovoru v délce přibližně 30 minut. Účastníci budou dotázáni na to, jak našli používání technologie virtuální reality ve skupině pro zvládání bolesti, jaké problémy vyvstaly, které museli překonat, a jak si myslí, že je třeba sezení v budoucnu rozvíjet. Pohovory budou probíhat po telefonu v době kliniky. Bude poskytnut čas, aby se zaměstnanci těchto rozhovorů mohli zúčastnit. Tazatelem bude další zaměstnanec stejné organizace, který se nepodílel na dodávce technologie virtuální reality. Jsou také hlavním vyšetřovatelem.
Rozhovory budou nahrávány přímo na zabezpečený notebook (heslem chráněné šifrování) a nahrávky budou uloženy na zabezpečeném serveru v souboru chráněném heslem. Bude přepsán a analyzován v programu Microsoft Word s využitím tematického přístupu. Ty budou poté po analýze přeneseny do datového archivu univerzity Sheffield Hallam.
Potvrzení identifikovaných témat a výsledky kvalitativního výzkumu budou přezkoumány s dotazovanými klinickými lékaři. To se pokusí řešit zaujatost výzkumníků a zajistit, aby účastníci rozpoznali problémy, které výzkum vyvolal.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Spojené království, S71 3GN
- Inhealth Pain Management
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Lékaři pracující ve společnosti INHEALTH Pain Management v oblasti West Lancashire CCG ve Velké Británii.
Lékaři, kteří pracovali s pacienty ve skupině Pain Management Program pomocí virtuální reality.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být kvalifikovaný zdravotník. Musí pracovat pro Inhealth Pain Management v týmu West Lancashire. V rámci výše uvedeného léčení pacientů s chronickou (déle než 3 měsíce) nerakovinnou bolestí.
Musí absolvovat alespoň jedno sezení programu zvládání bolesti s využitím pohlcující virtuální reality.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli lékař, který se dobrovolně nechce zúčastnit výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékař využívající virtuální realitu v programu zvládání bolesti
Lékaři, kteří použili pohlcující virtuální realitu jako součást programové skupiny Pain Management.
|
Pohlcující hry pro virtuální realitu a všímavost v headsetu Oculus Quest pro virtuální realitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01 (Miami VAHS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pohlcující virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko