- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04260243
Libération myofasciale chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MFR-COPD)
Effets de la libération myofasciale chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, il n'y a pas d'études antérieures qui analysent les effets d'un protocole de relaxation myofasciale appliqué au diaphragme dans le cadre du traitement de réadaptation respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un protocole de libération myofasciale de 3 semaines appliqué au diaphragme sur les paramètres respiratoires chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
Conception : essai clinique randomisé
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Numéro de téléphone: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Numéro de téléphone: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- MPOC ;
- Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) < 80 % ;
- VEMS/Capacité vitale forcée (CVF) < 70 % ;
- Pression inspiratoire maximale (MIP) < 70 %.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la colonne vertébrale ou abdominale récente (6 mois) ;
- Statut allergique de toute sorte;
- maladies systémiques (affections rhumatismales, infectieuses, état fébrile, altérations vasculaires, maladies endocriniennes dont le diabète, syndromes métaboliques et néoplasiques) ;
- blessures neuromusculaires ou neurologiques;
- traitement antérieur de libération myofasciale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Sham Myofascial + Rééducation respiratoire
Programme de réadaptation respiratoire + simulacre de libération myofasciale
|
6 séances de : Sham Myofascial Release (20 minutes chacune) + Rééducation respiratoire (60 minutes chacune)
|
|
Expérimental: Expérimental-Myofascial + Rééducation respiratoire
Programme de réadaptation respiratoire + Libération myofasciale
|
6 séances de : Libération myofasciale (20 minutes chacune) + Rééducation respiratoire (60 minutes chacune)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie mesurée avec le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique : score
Délai: 3 semaines
|
Score (0-40) des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 semaines
|
Distance maximale atteinte
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .