Liberación miofascial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (MFR-COPD)
17 de noviembre de 2023 actualizado por: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
Efectos de la liberación miofascial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un protocolo de liberación miofascial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el momento, no existen estudios previos que analicen los efectos de un protocolo de relajación miofascial aplicado al diafragma dentro del tratamiento de rehabilitación respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un protocolo de liberación miofascial de 3 semanas aplicado al diafragma sobre los parámetros respiratorios en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Número de teléfono: 64352 961369000
- Correo electrónico: doloresarguisuelas@uchceu.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Número de teléfono: 618055092
- Correo electrónico: juanfran@uchceu.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC;
- Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) < 80%;
- FEV1/Capacidad vital forzada (FVC) < 70%;
- Presión inspiratoria máxima (PIM) < 70%.
Criterio de exclusión:
- Cirugía reciente (6 meses) de columna o abdominal;
- Estado alérgico de cualquier tipo;
- enfermedades sistémicas (condiciones reumáticas, infecciosas, estados febriles, alteraciones vasculares, enfermedades endocrinas incluyendo diabetes, síndromes metabólicos y neoplásicos);
- lesiones neuromusculares o neurológicas;
- Tratamiento previo de liberación miofascial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sham Miofascial + Rehabilitación respiratoria
Programa de rehabilitación respiratoria + liberación miofascial sham
|
6 sesiones de: Liberación Miofascial Simulada (20 minutos cada una) + Rehabilitación Respiratoria (60 minutos cada una)
|
|
Experimental: Rehabilitación Experimental-Miofascial + Respiratoria
Programa de rehabilitación respiratoria + Liberación Miofascial
|
6 sesiones de: Liberación Miofascial (20 minutos cada una) + Rehabilitación Respiratoria (60 minutos cada una)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida medida con el Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Puntuación
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Puntuación (0-40) puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Distancia máxima alcanzada
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. English, Spanish.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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