- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04260243
Myofascial frigivelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (MFR-COPD)
Virkninger af myofascial frigivelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indtil videre er der ingen tidligere undersøgelser, der analyserer virkningerne af en myofascial afslapningsprotokol anvendt på mellemgulvet inden for respiratorisk rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af en 3 ugers myofascial frigivelsesprotokol anvendt på mellemgulvet på respiratoriske parametre hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Design: Randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefonnummer: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefonnummer: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL;
- Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) < 80 %;
- FEV1/Forseret vitalkapacitet (FVC) < 70%;
- Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) < 70 %.
Ekskluderingskriterier:
- Seneste (6 måneder) rygsøjle- eller mavekirurgi;
- Allergisk status af enhver art;
- systemiske sygdomme (reumatiske, infektionstilstande, febril tilstand, vaskulære ændringer, endokrine sygdomme, herunder diabetes, metaboliske og neoplastiske syndromer);
- neuromuskulære eller neurologiske skader;
- tidligere myofascial frigivelsesbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Myofascial + Respiratorisk rehabilitering
Respiratorisk genoptræningsprogram + sham Myofascial Release
|
6 sessioner af: Sham Myofascial Release (20 minutter hver) + Respiratorisk rehabilitering (60 minutter hver)
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel-Myofascial + Respiratorisk rehabilitering
Respiratorisk genoptræningsprogram + Myofascial Frigivelse
|
6 sessioner af: Myofascial udløsning (20 minutter hver) + Respiratorisk genoptræning (60 minutter hver)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt med Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Score
Tidsramme: 3 uger
|
Score (0-40) højere score betyder et dårligere resultat.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 uger
|
Maksimal afstand nået
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sham Myofascial + Respiratorisk rehabilitering
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeKalkun
-
Universidad de la SabanaUkendtAnkyloserende spondylitis
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering