- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04260243
Rilascio miofasciale in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (MFR-COPD)
Effetti del rilascio miofasciale in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Finora non esistono studi precedenti che analizzino gli effetti di un protocollo di rilassamento miofasciale applicato al diaframma all'interno del trattamento riabilitativo respiratorio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un protocollo di rilascio miofasciale di 3 settimane applicato al diaframma sui parametri respiratori in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.
Disegno: sperimentazione clinica randomizzata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Numero di telefono: 64352 961369000
- Email: doloresarguisuelas@uchceu.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Numero di telefono: 618055092
- Email: juanfran@uchceu.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO;
- Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) < 80%;
- FEV1/Capacità vitale forzata (FVC) < 70%;
- Pressione inspiratoria massima (MIP) < 70%.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia vertebrale o addominale recente (6 mesi);
- Stato allergico di qualsiasi tipo;
- malattie sistemiche (reumatiche, infettive, stati febbrili, alterazioni vascolari, malattie endocrine incluso il diabete, sindromi metaboliche e neoplastiche);
- lesioni neuromuscolari o neurologiche;
- precedente trattamento di rilascio miofasciale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Finta riabilitazione miofasciale + respiratoria
Programma di riabilitazione respiratoria + finto rilascio miofasciale
|
6 sessioni di: Sham Myofascial Release (20 minuti ciascuna) + Riabilitazione respiratoria (60 minuti ciascuna)
|
|
Sperimentale: Riabilitazione Sperimentale-Miofasciale + Respiratoria
Programma di riabilitazione respiratoria + Rilascio miofasciale
|
6 sessioni di: Rilascio miofasciale (20 minuti ciascuna) + Riabilitazione respiratoria (60 minuti ciascuna)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita misurata con il Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Punteggio
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Punteggio (0-40) punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Distanza massima raggiunta
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Finta riabilitazione miofasciale + respiratoria
-
Zhujiang HospitalReclutamentoDisturbi della coscienza | Stato di minima coscienza | Stato vegetativoCina