- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04260243
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (MFR-COPD)
Skutki uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jak dotąd brak jest wcześniejszych badań analizujących efekty stosowania protokołu relaksacji mięśniowo-powięziowej przepony w ramach rehabilitacji oddechowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Cel: Głównym celem pracy jest ocena wpływu 3-tygodniowego protokołu uwalniania mięśniowo-powięziowego stosowanego na przeponę na parametry oddechowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Numer telefonu: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Numer telefonu: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP;
- Natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) < 80%;
- FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) < 70%;
- Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) < 70%.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna (6 miesięcy) operacja kręgosłupa lub jamy brzusznej;
- Stan alergiczny dowolnego rodzaju;
- choroby ogólnoustrojowe (reumatyczne, zakaźne, stany gorączkowe, zmiany naczyniowe, choroby endokrynologiczne, w tym cukrzyca, zespoły metaboliczne i nowotworowe);
- urazy nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne;
- poprzednie leczenie uwalniania mięśniowo-powięziowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana rehabilitacja mięśniowo-powięziowa + oddechowa
Program rehabilitacji oddechowej + pozorowane uwalnianie mięśniowo-powięziowe
|
6 sesji: Pozorowane Uwolnienie Mięśniowo-Powięziowe (każda po 20 minut) + Rehabilitacja oddechowa (każda po 60 minut)
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja eksperymentalno-mięśniowo-powięziowa + oddechowa
Program rehabilitacji oddechowej + Uwalnianie mięśniowo-powięziowe
|
6 sesji: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (każda po 20 minut) + Rehabilitacja oddechowa (każda po 60 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona Testem Oceny Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc: Wynik
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wyższy wynik (0-40) oznacza gorszy wynik.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Osiągnięto maksymalną odległość
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Pozorowana rehabilitacja mięśniowo-powięziowa + oddechowa
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu