- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04260243
만성폐쇄성폐질환 환자의 근막이완 (MFR-COPD)
2025년 2월 10일 업데이트: ARGUISUELAS MARTINEZ MARÍA DOLORES, Cardenal Herrera University
만성폐쇄성폐질환 환자에서 근막이완의 효과: 무작위 임상시험
이 연구의 주요 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 근막 이완 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡재활치료 중 횡경막에 적용한 근막이완 프로토콜의 효과를 분석한 선행연구는 없다.
목표: 이 연구의 주요 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호흡 매개변수에 대한 횡경막에 적용된 3주 근막 이완 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
설계: 무작위 임상 시험
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- 전화번호: 64352 961369000
- 이메일: doloresarguisuelas@uchceu.es
연구 연락처 백업
- 이름: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- 전화번호: 618055092
- 이메일: juanfran@uchceu.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD;
- 1초 간 강제 호기량(FEV1) < 80%;
- FEV1/강제 폐활량(FVC) < 70%;
- 최대 흡기 압력(MIP) < 70%.
제외 기준:
- 최근(6개월) 척추 또는 복부 수술;
- 모든 종류의 알레르기 상태;
- 전신 질환(류마티스, 감염 상태, 발열 상태, 혈관 변화, 당뇨병을 포함하는 내분비 질환, 대사 및 신생물 증후군);
- 신경근 또는 신경 손상;
- 이전의 근막 방출 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 근막 + 호흡기 재활
호흡재활 프로그램 + 가짜 근막 이완
|
6개 세션: 가짜 근막 이완(각 20분) + 호흡 재활(각 60분)
|
|
실험적: 실험-근막+호흡재활
호흡재활 프로그램 + 근막이완
|
6개 세션: 근막 이완(각 20분) + 호흡 재활(각 60분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트로 측정한 삶의 질: 점수
기간: 3 주
|
점수(0-40) 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 3 주
|
도달한 최대 거리
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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