- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04260243
Миофасциальный релиз у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (MFR-COPD)
Эффекты миофасциального релиза у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
До сих пор нет предыдущих исследований, в которых анализировались бы эффекты протокола миофасциальной релаксации, примененного к диафрагме в рамках респираторной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Цель: Основная цель этого исследования — оценить влияние 3-недельного протокола миофасциального релиза, примененного к диафрагме, на респираторные параметры у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Номер телефона: 64352 961369000
- Электронная почта: doloresarguisuelas@uchceu.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Номер телефона: 618055092
- Электронная почта: juanfran@uchceu.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ;
- Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 80%;
- ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) < 70%;
- Максимальное давление вдоха (MIP) <70%.
Критерий исключения:
- Недавняя (6 месяцев) операция на позвоночнике или брюшной полости;
- Аллергический статус любого характера;
- системные заболевания (ревматические, инфекционные состояния, лихорадочные состояния, сосудистые изменения, эндокринные заболевания, включая сахарный диабет, метаболический и неопластический синдромы);
- нервно-мышечные или неврологические травмы;
- предшествующее лечение миофасциальным релизом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ложная миофасциальная + респираторная реабилитация
Программа респираторной реабилитации + имитация миофасциального релиза
|
6 сеансов: имитация миофасциального релиза (по 20 минут) + респираторная реабилитация (по 60 минут)
|
|
Экспериментальный: Экспериментально-миофасциальная + Респираторная реабилитация
Программа респираторной реабилитации + Миофасциальный релиз
|
6 сеансов: Миофасциальный релиз (по 20 минут) + Респираторная реабилитация (по 60 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью оценочного теста на хроническую обструктивную болезнь легких: балл
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка (0-40) более высокие баллы означают худший результат.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 3 недели
|
Максимальное достигнутое расстояние
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .