- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04260243
Myofascialis felszabadulás krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (MFR-COPD)
A myofascialis felszabadulás hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Eddig nem készültek olyan korábbi tanulmányok, amelyek a rekeszizomra alkalmazott myofasciális relaxációs protokoll hatásait elemezték volna a légzési rehabilitációs kezelés során krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Cél: A tanulmány fő célja a rekeszizomra alkalmazott 3 hetes myofascialis felszabadulási protokoll hatásainak felmérése a légzési paraméterekre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefonszám: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefonszám: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD;
- Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) < 80%;
- FEV1/Forced vital kapacitás (FVC) < 70%;
- Maximális belégzési nyomás (MIP) < 70%.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi (6 hónapos) gerinc- vagy hasi műtét;
- Bármilyen allergiás állapot;
- szisztémás betegségek (reumás, fertőző állapotok, lázas állapot, érrendszeri elváltozások, endokrin betegségek, beleértve a cukorbetegséget, metabolikus és neoplasztikus szindrómák);
- neuromuszkuláris vagy neurológiai sérülések;
- korábbi myofascialis felszabadító kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Sham Myofascial + Légúti rehabilitáció
Légúti rehabilitációs program + színlelt Myofascial Release
|
6 alkalom: Sham Myofascial Release (egyenként 20 perc) + Légzési rehabilitáció (egyenként 60 perc)
|
Kísérleti: Kísérleti-Myofascial + Légúti rehabilitáció
Légúti rehabilitációs program + Myofascial Release
|
6 alkalom: Myofascial Release (egyenként 20 perc) + Légzési rehabilitáció (egyenként 60 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési teszttel mért életminőség: Pontszám
Időkeret: 3 hét
|
A magasabb pontszám (0-40) rosszabb eredményt jelent.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 hét
|
Elérte a maximális távolságot
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. English, Spanish.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sham Myofascial + Légúti rehabilitáció
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka