- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04260243
Myofasciale afgifte bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (MFR-COPD)
Effecten van myofasciale afgifte bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe zijn er geen eerdere studies die de effecten analyseren van een myofasciaal relaxatieprotocol dat wordt toegepast op het middenrif binnen de respiratoire revalidatiebehandeling bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Doel: Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een 3 weken durend myofasciaal releaseprotocol toegepast op het middenrif op ademhalingsparameters bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefoonnummer: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studie Contact Back-up
- Naam: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefoonnummer: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD;
- Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) < 80%;
- FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70%;
- Maximale inspiratiedruk (MIP) < 70%.
Uitsluitingscriteria:
- Recente (6 maanden) wervelkolom- of buikoperatie;
- Allergische status van welke aard dan ook;
- systemische ziekten (reumatische, infectieuze aandoeningen, febriele toestand, vasculaire veranderingen, endocriene ziekten waaronder diabetes, metabolische en neoplastische syndromen);
- neuromusculaire of neurologische verwondingen;
- eerdere behandeling met myofasciale afgifte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Sham myofasciale + respiratoire revalidatie
Ademhalingsrevalidatieprogramma + sham Myofascial Release
|
6 sessies van: Sham Myofascial Release (elk 20 minuten) + Respiratoire revalidatie (elk 60 minuten)
|
Experimenteel: Experimenteel-myofasciaal + ademhalingsrevalidatie
Ademhalingsrevalidatieprogramma + Myofascial Release
|
6 sessies van: Myofascial Release (elk 20 minuten) + Ademhalingsrevalidatie (elk 60 minuten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven gemeten met de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Score
Tijdsspanne: 3 weken
|
Score (0-40) hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 weken
|
Maximale afstand bereikt
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. English, Spanish.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Copd
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Sham myofasciale + respiratoire revalidatie
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalVoltooidLage rugpijn, terugkerendKalkoen
-
Hacettepe UniversityActief, niet wervendZiekte van Parkinson | Bewegingsstoornissen | Oefentherapie | Myofasciale releaseKalkoen
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn