- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04260243
Liberação Miofascial em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (MFR-COPD)
Efeitos da liberação miofascial em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Até o momento, não há estudos anteriores que analisem os efeitos de um protocolo de relaxamento miofascial aplicado ao diafragma no tratamento de reabilitação respiratória em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um protocolo de liberação miofascial de 3 semanas aplicado ao diafragma nos parâmetros respiratórios de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Desenho: Ensaio clínico randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Número de telefone: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Estude backup de contato
- Nome: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Número de telefone: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC;
- Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) < 80%;
- VEF1/Capacidade vital forçada (CVF) < 70%;
- Pressão inspiratória máxima (PIM) < 70%.
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente (6 meses) de coluna ou abdominal;
- Estado alérgico de qualquer tipo;
- doenças sistêmicas (reumáticas, quadros infecciosos, estado febril, alterações vasculares, doenças endócrinas incluindo diabetes, síndromes metabólicas e neoplásicas);
- lesões neuromusculares ou neurológicas;
- tratamento prévio de liberação miofascial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Sham Miofascial + Reabilitação Respiratória
Programa de reabilitação respiratória + liberação miofascial simulada
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6 sessões de: Liberação Miofascial Simulada (20 minutos cada) + Reabilitação respiratória (60 minutos cada)
|
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Experimental: Experimental-Miofascial + Reabilitação respiratória
Programa de reabilitação respiratória + Liberação Miofascial
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6 sessões de: Liberação Miofascial (20 minutos cada) + Reabilitação respiratória (60 minutos cada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida medida com o Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Pontuação
Prazo: 3 semanas
|
Pontuação (0-40) pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 3 semanas
|
Distância máxima alcançada
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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