- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04260243
Myofaskiaalinen vapautuminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (MFR-COPD)
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei ole tehty aiempia tutkimuksia, jotka analysoisivat palleaan sovelletun myofaskiaalisen rentoutumisprotokollan vaikutuksia hengitysteiden kuntoutushoidossa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida palleaan sovellettavan 3 viikon myofaskiaalisen vapautumisprotokollan vaikutuksia hengitysparametreihin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Puhelinnumero: 64352 961369000
- Sähköposti: doloresarguisuelas@uchceu.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Puhelinnumero: 618055092
- Sähköposti: juanfran@uchceu.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD;
- Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) < 80 %;
- FEV1/Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 %;
- Suurin sisäänhengityspaine (MIP) < 70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen (6 kuukautta) selkärangan tai vatsan leikkaus;
- kaikenlainen allerginen tila;
- systeemiset sairaudet (reumaattiset, infektiotilat, kuumetila, verisuonimuutokset, endokriiniset sairaudet, mukaan lukien diabetes, metaboliset ja neoplastiset oireyhtymät);
- neuromuskulaariset tai neurologiset vammat;
- aikaisempi myofaskiaalinen vapautushoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Sham Myofascial + hengitysteiden kuntoutus
Hengityselinten kuntoutusohjelma + vale Myofascial Release
|
6 istuntoa: Sham Myofascial Release (kukin 20 minuuttia) + hengitysteiden kuntoutus (60 minuuttia kukin)
|
Kokeellinen: Kokeellinen-myofaskiaalinen + hengitysteiden kuntoutus
Hengityselinten kuntoutusohjelma + Myofascial Release
|
6 istuntoa: Myofascial Release (20 minuuttia kukin) + Hengityksen kuntoutus (60 minuuttia kukin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestillä mitattu elämänlaatu: pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pisteiden (0-40) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Suurin etäisyys saavutettu
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. English, Spanish.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Sham Myofascial + hengitysteiden kuntoutus
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki