- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04260243
Myofascial frigjøring hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (MFR-COPD)
Effekter av myofascial frigjøring hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Så langt er det ingen tidligere studier som analyserer effektene av en myofascial avslapningsprotokoll brukt på mellomgulvet innenfor respiratorisk rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Mål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av en 3-ukers myofascial frigjøringsprotokoll brukt på diafragma på respiratoriske parametere hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Design: Randomisert klinisk studie
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefonnummer: 64352 961369000
- E-post: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefonnummer: 618055092
- E-post: juanfran@uchceu.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS;
- Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) < 80 %;
- FEV1/Forsert vitalkapasitet (FVC) < 70 %;
- Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) < 70 %.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (6 måneder) ryggrads- eller magekirurgi;
- Allergisk status av noe slag;
- systemiske sykdommer (reumatiske, infeksjonstilstander, febril tilstand, vaskulære endringer, endokrine sykdommer inkludert diabetes, metabolske og neoplastiske syndromer);
- nevromuskulære eller nevrologiske skader;
- tidligere myofascial frigjøringsbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Myofascial + Respiratorisk rehabilitering
Respiratorisk rehabiliteringsprogram + sham Myofascial Release
|
6 økter med: Sham Myofascial Release (20 minutter hver) + Respiratorisk rehabilitering (60 minutter hver)
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell-Myofascial + Respiratorisk rehabilitering
Respiratorisk rehabiliteringsprogram + Myofascial Release
|
6 økter med: Myofascial Release (20 minutter hver) + Respiratorisk rehabilitering (60 minutter hver)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt med Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Score
Tidsramme: 3 uker
|
Score (0-40) høyere score betyr et dårligere resultat.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 3 uker
|
Maksimal avstand nådd
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .