- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260243
Myofasciální uvolnění u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (MFR-COPD)
Účinky myofasciálního uvolnění u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dosud neexistují žádné předchozí studie, které by analyzovaly účinky myofasciálního relaxačního protokolu aplikovaného na bránici v rámci respirační rehabilitační léčby u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Cíl: Hlavním cílem této studie je posoudit účinky 3týdenního protokolu myofasciálního uvolnění aplikovaného na bránici na respirační parametry u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Typ studie: Randomizovaná klinická studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefonní číslo: 64352 961369000
- E-mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefonní číslo: 618055092
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD;
- Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) < 80 %;
- FEV1/Forced vitální kapacita (FVC) < 70 %;
- Maximální inspirační tlak (MIP) < 70 %.
Kritéria vyloučení:
- Nedávná (6 měsíců) operace páteře nebo břicha;
- Alergický stav jakéhokoli druhu;
- systémová onemocnění (revmatické, infekční stavy, febrilní stavy, vaskulární změny, endokrinní onemocnění včetně diabetu, metabolické a neoplastické syndromy);
- neuromuskulární nebo neurologická poranění;
- předchozí léčba myofasciálního uvolnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná myofasciální + Respirační rehabilitace
Program respirační rehabilitace + falešné myofasciální uvolnění
|
6 sezení: Falešné myofasciální uvolnění (20 minut každé) + Respirační rehabilitace (60 minut každé)
|
|
Experimentální: Experimentálně-myofasciální + Respirační rehabilitace
Respirační rehabilitační program + myofasciální uvolnění
|
6 sezení: myofasciální uvolnění (každá 20 minut) + rehabilitace dýchání (každá 60 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měřená testem hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci: skóre
Časové okno: 3 týdny
|
Skóre (0-40) vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 3 týdny
|
Maximální dosažená vzdálenost
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Falešná myofasciální + Respirační rehabilitace
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan