- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04260243
Myofasziale Freisetzung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (MFR-COPD)
Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es keine früheren Studien, die die Auswirkungen eines myofaszialen Entspannungsprotokolls auf das Zwerchfell im Rahmen der respiratorischen Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung analysieren.
Ziel: Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 3-wöchigen myofaszialen Freisetzungsprotokolls, das auf das Zwerchfell angewendet wird, auf die Atmungsparameter bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten.
Design: Randomisierte klinische Studie
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefonnummer: 64352 961369000
- E-Mail: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefonnummer: 618055092
- E-Mail: juanfran@uchceu.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD;
- Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) < 80 %;
- FEV1/Forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 %;
- Maximaler Inspirationsdruck (MIP) < 70 %.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche (6 Monate) Wirbelsäulen- oder Bauchoperation;
- Allergischer Status jeglicher Art;
- systemische Erkrankungen (rheumatische, infektiöse Zustände, fieberhafter Zustand, vaskuläre Veränderungen, endokrine Erkrankungen einschließlich Diabetes, metabolische und neoplastische Syndrome);
- neuromuskuläre oder neurologische Verletzungen;
- frühere myofasziale Release-Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Schein-myofasziale + respiratorische Rehabilitation
Atemrehabilitationsprogramm + Schein-Myofascial-Release
|
6 Sitzungen mit: Sham Myofascial Release (jeweils 20 Minuten) + Atmungsrehabilitation (jeweils 60 Minuten)
|
|
Experimental: Experimentell-myofasziale + respiratorische Rehabilitation
Atemrehabilitationsprogramm + Myofascial Release
|
6 Sitzungen mit: Myofascial Release (jeweils 20 Minuten) + Atmungsrehabilitation (jeweils 60 Minuten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität gemessen mit dem Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Score
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Punktzahl (0-40) höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Maximale Entfernung erreicht
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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