- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04260243
Myofascial frisättning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (MFR-COPD)
Effekter av myofascial frisättning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hittills finns det inga tidigare studier som analyserar effekterna av ett myofascialt avslappningsprotokoll applicerat på diafragman inom respiratorisk rehabiliteringsbehandling hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Syfte: Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekterna av ett 3 veckors myofascialt frisättningsprotokoll applicerat på diafragman på andningsparametrar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Design: Randomiserad klinisk prövning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MARÍA DOLORES ARGUISUELAS, PhD
- Telefonnummer: 64352 961369000
- E-post: doloresarguisuelas@uchceu.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD
- Telefonnummer: 618055092
- E-post: juanfran@uchceu.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL;
- Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1) < 80 %;
- FEV1/Tvingad vitalkapacitet (FVC) < 70 %;
- Maximalt inandningstryck (MIP) < 70 %.
Exklusions kriterier:
- Senaste (6 månader) ryggrads- eller bukkirurgi;
- Allergisk status av något slag;
- systemiska sjukdomar (reumatiska, infektionssjukdomar, febrilt tillstånd, vaskulära förändringar, endokrina sjukdomar inklusive diabetes, metabola och neoplastiska syndrom);
- neuromuskulära eller neurologiska skador;
- tidigare myofascial frisättningsbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Myofascial + Andningsrehabilitering
Respiratorisk rehabiliteringsprogram + sham Myofascial Release
|
6 sessioner av: Sham Myofascial Release (20 minuter vardera) + Andningsrehabilitering (60 minuter vardera)
|
|
Experimentell: Experimentell-Myofascial + Respiratorisk rehabilitering
Respiratorisk rehabiliteringsprogram + Myofascial Release
|
6 sessioner med: Myofascial Release (20 minuter vardera) + Andningsrehabilitering (60 minuter vardera)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet mätt med Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test: Poäng
Tidsram: 3 veckor
|
Poäng (0-40) högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 3 veckor
|
Maximalt avstånd nått
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .