- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04260841
Élévation passive des jambes et réactivité fluide
5 février 2020 mis à jour par: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Passive Leg Raising 3.0 et réactivité fluide
Dans les soins intensifs, le test Passive Leg Raising (PLR) est un instrument validé pour prédire la réactivité aux fluides.
Dans cette étude, les chercheurs tenteront de prouver la similitude du test PLR avec un oreiller et du test PLR avec le lit du patient à 45 degrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Test PLR avec oreiller Test PLR avec lit Pour éviter une différence de résultats par l'ordre des mesures, l'ordre des tests PLR est aléatoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs avec des signes cliniques de besoin de liquide
La description
Critère d'intégration:
- admission aux soins intensifs
- signes cliniques comme; pression artérielle moyenne < 60, lactate > 2,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- âge < 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réactivité aux fluides exprimée en volume
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs ; test effectué au moment des signes cliniques de besoin de liquide jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 jours
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les deux tests PLR sont-ils similaires / comparables sur la réactivité aux fluides
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de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs ; test effectué au moment des signes cliniques de besoin de liquide jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 jours
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tension artérielle exprimée en mmHg
Délai: test effectué au moment des signes cliniques de besoin de liquide jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 jours
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les deux tests PLR sont-ils similaires / comparables sur la réactivité aux fluides
|
test effectué au moment des signes cliniques de besoin de liquide jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 jours
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débit cardiaque
Délai: test effectué au moment des signes cliniques de besoin de liquide jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 jours
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les deux tests PLR sont-ils similaires / comparables sur la réactivité aux fluides
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test effectué au moment des signes cliniques de besoin de liquide jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matty Koopmans, MSc, MCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .