- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04260841
Passives Beinheben und flüssige Reaktionsfähigkeit
5. Februar 2020 aktualisiert von: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Passives Beinheben 3.0 und flüssige Reaktionsfähigkeit
In der Intensivmedizin ist der Passive Leg Raising (PLR)-Test ein validiertes Instrument zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität.
In dieser Studie werden die Forscher versuchen, die Ähnlichkeit des PLR-Tests mit einem Kissen und des PLR-Tests mit dem Patientenbett in 45 Grad zu beweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PLR-Test mit Kissen PLR-Test mit Bett Um einen Unterschied in den Ergebnissen durch die Reihenfolge der Messungen zu vermeiden, ist die Reihenfolge der PLR-Tests zufällig.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leeuwarden, Niederlande, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf der Intensivstation
- klinische Anzeichen wie; mittlerer arterieller Druck < 60, Laktat > 2,0 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsempfindlichkeit ausgedrückt in Volumen
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation; Test durchgeführt zum Zeitpunkt der klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Tage
|
Sind beide PLR-Tests ähnlich / vergleichbar in Bezug auf die Flüssigkeitsreaktivität
|
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation; Test durchgeführt zum Zeitpunkt der klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Tage
|
|
Blutdruck ausgedrückt in mmHg
Zeitfenster: Test durchgeführt zum Zeitpunkt der klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Tage
|
Sind beide PLR-Tests ähnlich / vergleichbar in Bezug auf die Flüssigkeitsreaktivität
|
Test durchgeführt zum Zeitpunkt der klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Tage
|
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Herzleistung
Zeitfenster: Test durchgeführt zum Zeitpunkt der klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Tage
|
Sind beide PLR-Tests ähnlich / vergleichbar in Bezug auf die Flüssigkeitsreaktivität
|
Test durchgeführt zum Zeitpunkt der klinischen Anzeichen eines Flüssigkeitsbedarfs bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- nWMO 217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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