- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04260841
Passiv benhöjning och vätskekänslighet
5 februari 2020 uppdaterad av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Passiv benhöjning 3.0 och vätskerespons
Inom intensivvården är PLR-testet (Passive Leg Raising) ett validerat instrument för att förutsäga vätskerespons.
I denna studie kommer utredarna att försöka bevisa likheten mellan PLR-testet med en kudde och PLR-testet med patientens säng i 45 grader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PLR-test med kudde PLR-test med säng för att undvika en skillnad i resultat efter mätordningen, ordningen för PLR-testning är slumpmässig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på ICU med kliniska tecken på vätskebehov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagning på intensivvård
- kliniska tecken som; medelartärtryck < 60, laktat > 2,0 mmol/L
Exklusions kriterier:
- ålder <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vätskekänslighet uttryckt i volym
Tidsram: från ICU-inläggning till ICU-utskrivning; test utfört vid ögonblicket av kliniska tecken på vätskebehov genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
är båda PLR-tester liknande / jämförbara på vätskerespons
|
från ICU-inläggning till ICU-utskrivning; test utfört vid ögonblicket av kliniska tecken på vätskebehov genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
blodtryck uttryckt i mmHg
Tidsram: test utfört vid ögonblicket av kliniska tecken på vätskebehov genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
är båda PLR-tester liknande / jämförbara på vätskerespons
|
test utfört vid ögonblicket av kliniska tecken på vätskebehov genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: test utfört vid ögonblicket av kliniska tecken på vätskebehov genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
är båda PLR-tester liknande / jämförbara på vätskerespons
|
test utfört vid ögonblicket av kliniska tecken på vätskebehov genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (Faktisk)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- nWMO 217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .