- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04260841
Pasywne podnoszenie nóg i płynna reakcja
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Pasywne podnoszenie nóg 3.0 i płynna reakcja
Na oddziałach intensywnej terapii test pasywnego podnoszenia nóg (PLR) jest zatwierdzonym narzędziem do przewidywania reaktywności płynów.
W tym badaniu badacze będą starali się udowodnić podobieństwo testu PLR z poduszką i testu PLR z łóżkiem pacjenta pod kątem 45 stopni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test PLR z poduszką Test PLR z łóżkiem, aby uniknąć różnic w wynikach ze względu na kolejność pomiarów, kolejność testów PLR jest losowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy przyjmowani na OIT z klinicznymi objawami zapotrzebowania na płyny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- objawy kliniczne jak; średnie ciśnienie tętnicze < 60, mleczany > 2,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reaktywność płynów wyrażona objętościowo
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT; badanie wykonywane w momencie wystąpienia objawów klinicznych potrzeby płynowej do zakończenia badania, średnio 5 dni
|
czy oba testy PLR są podobne/porównywalne pod względem reaktywności płynów
|
od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT; badanie wykonywane w momencie wystąpienia objawów klinicznych potrzeby płynowej do zakończenia badania, średnio 5 dni
|
|
ciśnienie krwi wyrażone w mmHg
Ramy czasowe: badanie wykonywane w momencie wystąpienia objawów klinicznych potrzeby płynowej do zakończenia badania, średnio 5 dni
|
czy oba testy PLR są podobne/porównywalne pod względem reaktywności płynów
|
badanie wykonywane w momencie wystąpienia objawów klinicznych potrzeby płynowej do zakończenia badania, średnio 5 dni
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: badanie wykonywane w momencie wystąpienia objawów klinicznych potrzeby płynowej do zakończenia badania, średnio 5 dni
|
czy oba testy PLR są podobne/porównywalne pod względem reaktywności płynów
|
badanie wykonywane w momencie wystąpienia objawów klinicznych potrzeby płynowej do zakończenia badania, średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matty Koopmans, MSc, MCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- nWMO 217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .