- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04260841
Sollevamento passivo delle gambe e reattività fluida
5 febbraio 2020 aggiornato da: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Sollevamento passivo delle gambe 3.0 e reattività fluida
In terapia intensiva il test Passive Leg Raising (PLR) è uno strumento validato per prevedere la reattività ai fluidi.
In questo studio i ricercatori cercheranno di dimostrare la somiglianza del test PLR con un cuscino e il test PLR con il letto del paziente a 45 gradi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Test PLR con cuscino Test PLR con letto per evitare una differenza nei risultati nell'ordine delle misurazioni, l'ordine del test PLR è casuale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leeuwarden, Olanda, 8934AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con segni clinici di necessità di fluidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero in Terapia Intensiva
- segni clinici come; pressione arteriosa media < 60, lattato > 2,0 mmol/L
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
reattività fluida espressa in volume
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione in terapia intensiva; test eseguito al momento dei segni clinici di necessità di liquidi fino al completamento dello studio, in media 5 giorni
|
sono entrambi test PLR simili/comparabili sulla reattività ai fluidi
|
dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione in terapia intensiva; test eseguito al momento dei segni clinici di necessità di liquidi fino al completamento dello studio, in media 5 giorni
|
|
pressione arteriosa espressa in mmHg
Lasso di tempo: test eseguito al momento dei segni clinici di necessità di liquidi fino al completamento dello studio, in media 5 giorni
|
sono entrambi test PLR simili/comparabili sulla reattività ai fluidi
|
test eseguito al momento dei segni clinici di necessità di liquidi fino al completamento dello studio, in media 5 giorni
|
|
gittata cardiaca
Lasso di tempo: test eseguito al momento dei segni clinici di necessità di liquidi fino al completamento dello studio, in media 5 giorni
|
sono entrambi test PLR simili/comparabili sulla reattività ai fluidi
|
test eseguito al momento dei segni clinici di necessità di liquidi fino al completamento dello studio, in media 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- nWMO 217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sollevamento passivo delle gambe
-
Orthofix s.r.l.CompletatoMalattie articolari | Genu Varum | Genu Valgum | Deformità del ginocchio | Deformità della caviglia | Disuguaglianza di lunghezza, Leg | Lunghezza discrepanza; Congenito | Deformità dell'artoItalia