- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04260841
Passiv benheving og væskerespons
5. februar 2020 oppdatert av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Passive Leg Raising 3.0 og væskerespons
I intensivavdelingen er Passive Leg Raising (PLR)-testen et validert instrument for å forutsi væskerespons.
I denne studien vil etterforskerne prøve å bevise likheten mellom PLR-testen med en pute og PLR-testen med pasientens seng i 45 grader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PLR-test med pute PLR-test med seng for å unngå forskjell i resultater etter rekkefølgen på målingene, rekkefølgen av PLR-testing er tilfeldig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med kliniske tegn på væskebehov
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse på intensiv
- kliniske tegn som; gjennomsnittlig arterielt trykk < 60, laktat > 2,0 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskerespons uttrykt i volum
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning; test utført på øyeblikket av kliniske tegn på væskebehov gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 dager
|
er begge PLR-tester like / sammenlignbare på væskerespons
|
fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning; test utført på øyeblikket av kliniske tegn på væskebehov gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 dager
|
|
blodtrykk uttrykt i mmHg
Tidsramme: test utført på øyeblikket av kliniske tegn på væskebehov gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 dager
|
er begge PLR-tester like / sammenlignbare på væskerespons
|
test utført på øyeblikket av kliniske tegn på væskebehov gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 dager
|
|
hjerteutgang
Tidsramme: test utført på øyeblikket av kliniske tegn på væskebehov gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 dager
|
er begge PLR-tester like / sammenlignbare på væskerespons
|
test utført på øyeblikket av kliniske tegn på væskebehov gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matty Koopmans, MSc, MCL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- nWMO 217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .